Arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego - SAPHIR

Główne wskazania

 Rak przełyku i żołądka

Nazwa badania (typ badania)

SAPHIR (platforma rejestru)

Sponsor badania

IOMEDICO

Numer rejestracji

Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT04290806

DLA POŚPIESZNYCH CZYTELNIKÓW:

Badanie dla pacjentów z rakiem przełyku i żołądka. Od pacjentów zbierane są dane dotyczące leczenia, wypełnione kwestionariusze oraz próbki tkanki nowotworowej. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma wpływu na metodę leczenia zaleconą przez lekarza.

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE

Tytuł badania

Platforma rejestrująca Rak przełyku i żołądka

Jakie schorzenia są objęte badaniem?

Rak przełyku i żołądka

Czy leczone są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Nie

Informacje ogólne dotyczące leków stosowanych w badaniu

Brak

Przebieg badania.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przed rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu, a następnie co 3 miesiące przez okres maksymalnie 2 lat. Wszyscy pacjenci proszeni są o wyrażenie zgody na przekazanie rutynowo pobranych próbek tkanek do wykorzystania w przyszłych projektach badawczych.

Kryteria włączenia

• Pacjenci z przerzutowym ESCC (rak płaskonabłonkowy przełyku), GAC (rak gruczołowy żołądka) lub GEJAC (rak gruczołowy przełyku i żołądka)
• Planowane leczenie paliatywne, systemowe leczenie pierwszego rzutu
• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia

• Brak terapii systemowej w przypadku ESCC, GAC lub GELAC

Osoby kontaktowe: badacze w Centrum i dane kontaktowe

Prof. dr Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Pracownicy odpowiedzialni w poradni badawczej

Heike Borchert (koordynatorka badań)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032