Arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego - INFINITY

Główne wskazania

Zaawansowane choroby hematologiczne lub guzy lite

Nazwa badania (typ badania)

INFINITY (platforma rejestru)

Sponsor badania

IOMEDICO

Numer rejestracji

Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT04389541

DLA POŚPIESZNYCH CZYTELNIKÓW:

Badanie przeznaczone dla pacjentów z zaawansowaną chorobą hematologiczną lub guzem litym, dla których nie ma dostępnej odpowiedniej terapii standardowej. Od pacjentów pobierane są próbki tkanki nowotworowej do wykorzystania w przyszłych projektach badawczych. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma wpływu na metodę leczenia zaleconą przez lekarza

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE

Tytuł badania

Platforma badań klinicznych służąca do rejestrowania procesu podejmowania decyzji w onkologii precyzyjnej opartej na biomarkerach oraz jej znaczenia klinicznego

Jakie schorzenia są objęte badaniem?

Zaawansowane choroby hematologiczne lub nowotwory lite

Czy badaniem objęte są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Pacjenci z zaawansowaną chorobą hematologiczną lub guzem litym, dla których nie jest dostępna odpowiednia terapia standardowa

Informacje o lekach stosowanych w badaniu

Brak

Przebieg badania.

Pacjenci otrzymują terapię celowaną dostosowaną do właściwości molekularnych nowotworu. Ponadto pacjenci udostępniają próbki tkanki nowotworowej do przyszłych projektów badawczych. Próbki tkanki mają być gromadzone w tzw. zdecentralizowanym biobanku i powiązane z odpowiednimi danymi medycznymi

Kryteria włączenia

• Pacjenci z zaawansowaną chorobą hematologiczną lub guzem litym

- dla których nie jest dostępna odpowiednia terapia standardowa oraz 

- którzy otrzymali terapię celowaną (opartą na diagnostyce molekularnej)

• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia

Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.

Osoby kontaktowe: lekarze prowadzący badanie w Centrum oraz dane kontaktowe

Prof. dr Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1456

Pracownicy odpowiedzialni w poradni badawczej

Heike Borchert (koordynatorka badań)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032