Arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego - CARAT

Główne wskazania

Rak nerkowokomórkowy oraz rak urotelialny/rak pęcherza moczowego

Nazwa badania (typ badania)

CARAT (platforma rejestru)

Sponsor badania

IOMEDICO

Numer rejestracji

Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT03374267

DLA POŚPIESZNYCH CZYTELNIKÓW:

Badanie dla pacjentów z zaawansowanym i nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (RCC), a także z zaawansowanym i nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym/pęcherza moczowego (UBC). Od pacjentów zbierane są dane dotyczące leczenia, kwestionariusze oraz próbki tkanki nowotworowej do wykorzystania w przyszłych projektach badawczych. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma wpływu na metodę leczenia zaleconą przez lekarza.

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE

Celem tego badania jest dokumentacja rzeczywistego przebiegu leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem jego zmian na przestrzeni lat, a także opis czynników wpływających na decyzję terapeutyczną oraz analiza i ocena skuteczności terapii, a co za tym idzie – ocena jakości życia związanej ze zdrowiem. 

Tytuł badania

Platforma rejestru nowotworów urologicznych CARAT

Jakie schorzenia są objęte badaniem?

Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Rak urotelialny/rak pęcherza moczowego (UBC)

Czy badaniem objęte są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Nie

Informacje ogólne dotyczące leków stosowanych w badaniu

Brak

Przebieg badania.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przed rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu, a następnie co 3 miesiące przez maksymalnie 2 lata, a także o wyrażenie zgody na przekazanie rutynowo pobranych próbek tkanek do wykorzystania w przyszłych projektach badawczych.

Kryteria włączenia

• Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym wymagającym leczenia oraz rakiem urotelialnym/pęcherza moczowego (miejscowym, zaawansowanym, nieoperacyjnym lub z przerzutami)
• Pacjenci na początku leczenia systemowego pierwszego rzutu 
• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia

• Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni terapią systemową 
• Brak leczenia systemowego  
• Pacjentka/pacjent uczestniczy jednocześnie w badaniu klinicznym i jest aktywnie leczona/leczony

Osoby kontaktowe: lekarze prowadzący badanie w Centrum oraz dane kontaktowe

Dr Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Osoby odpowiedzialne w poradni badawczej

Heike Borchert (koordynatorka badania)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032