Arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego - Herniamed

Główne wskazania

Operacje

przepuklin  

Nazwa badania (typ badania)

Badanie dotyczące zapewnienia jakości Herniamed

Zapewnienie jakości przez niezależny instytut

Herniamed gGmbH w Berlinie 

DLA POŚPIESZNYCH CZYTELNIKÓW:

Herniamed to internetowe badanie jakości obejmujące moduły dotyczące przepuklin pachwinowych, pępkowych, bliznowych, nadbrzusznych, okołostomijnych i rozworu przełykowego. 

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE:

Instytut Jakości i Ekonomiki Opieki Zdrowotnej wymaga od chirurgii międzysektorowej kontroli jakości z uwzględnieniem jakości wyników. 

Dzięki wspólnym rejestrom badania Herniamed ma zostać prospektywnie zarejestrowana jak największa liczba operacji przepuklin, zarówno z klinik, jak i gabinetów.

Ich celem jest badanie i optymalizacja jakości całej chirurgii przepuklinowej przy użyciu coraz to nowych produktów siatkowych i technik mocowania, a także często zmieniających się procedur operacyjnych. 

Tytuł badania

Badanie Herniamed

Jakie schorzenia są objęte badaniem?

Przepukliny wymagające operacji

Czy leczone są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Przepuklina pachwinowa

Przepuklina pępkowa

Przepuklina bliznowata

Przepuklina nadbrzusza

Przepuklina okołostomijna

Przepuklina rozworu przełykowego

Przebieg badania

Przed operacją pacjent zostaje poinformowany o udziale w badaniu Herniamed. 

Dane pacjentów oraz wyniki operacji są wprowadzane do rejestru. 

Po upływie jednego, pięciu i dziesięciu lat pacjenci otrzymują korespondencję w ramach opieki pooperacyjnej i są pytani o samopoczucie po operacji (obserwacja).

Kryteria włączenia

• Przepuklina wymagająca operacji, w trybie nagłym lub planowym
• Udział w badaniach kontrolnych po 1 roku, 5 latach i 10 latach

Kryteria wykluczenia

• Miejsce zamieszkania za granicą

Osoby kontaktowe: 

Dr Juris Rocans

Pracownicy odpowiedzialni w poradni badawczej

Daniela Wagner

E-mail: wagnerd@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-3054