Arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego - CAPTOR BC

Główne wskazania

Rak piersi

 

Nazwa badania (typ badania)

Badanie CAPTOR BC

Sponsor badania

NOVARTIS

Numer rejestracji

Numer protokołu sponsora: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

DLA POŚPIESZNYCH CZYTELNIKÓW:

Badanie to jest przeznaczone dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym i/lub przerzutowym rakiem piersi HR+/Her2-, leczonych ribociklibem w połączeniu z terapią hormonalną.

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE:

Tytuł badania

CAPTOR - BC - badanie dotyczące leczenia skojarzonego ribociclibem i terapią hormonalną w IV fazie raka piersi. 

Jakie schorzenia są leczone w ramach badania?

Rak piersi

Czy leczone są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Pacjentki z rakiem piersi o profilu HR+/HER2-  

Informacje o lekach używanych w badaniu

W ostatnich latach stosowanie ribociclibu w połączeniu z terapią hormonalną przyniosło wyraźnie znakomite wyniki badań; połączenie terapii hormonalnej i inhibitorów CDK4/6 stanowi obecnie podstawę leczenia pierwszego rzutu.

Przebieg badania

Po włączeniu do badania pacjenci otrzymują ribociclib w połączeniu z terapią hormonalną. Leczenie trwa do momentu wystąpienia progresji choroby lub nietolerowanej toksyczności (maks. 5 lat). Odpowiedź na leczenie jest dokumentowana, a pacjenci oceniają swoją jakość życia za pomocą kwestionariusza (online). 

Kryteria włączenia

• Pacjentki z rakiem piersi HR+/HER2- w stadium zaawansowanym i/lub z przerzutami 
• Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze

Kryteria wykluczenia

• Pacjentki z aktywną infekcją ogólnoustrojową
• Pacjenci z poważnymi schorzeniami współistniejącymi
• Pacjentka uczestniczy jednocześnie w badaniu klinicznym i jest aktywnie leczona

Osoby kontaktowe: lekarze prowadzący badanie w Centrum oraz dane kontaktowe

Dr Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Osoby odpowiedzialne w poradni badawczej

Heike Borchert (koordynatorka badań)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032