Hoja informativa sobre el ensayo clínico - PROceed

Indicación principal

 Cáncer de próstata

Nombre del estudio (tipo de estudio)

PROceed: estudio observacional prospectivo

Patrocinador del estudio

AstraZeneca

Número de registro

Código del estudio D0817R00074

PARA LECTORES URGENTES:

Este es un estudio prospectivo no intervencionista destinado a analizar los datos clínicos y las características de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que reciben tratamiento con olaparib + abiraterona en Alemania en condiciones reales. 

INFORMACIÓN DETALLADA

PROceed tiene como objetivo describir la aplicación práctica y la experiencia clínica en el
tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con la combinación de olaparib y abiraterona en el contexto del mCRPC. 

Título del estudio

PROceed: estudio prospectivo no intervencionista para analizar los datos clínicos y las características de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de próstata

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Información sobre la medicación del estudio

Ninguna

Desarrollo del estudio.

El estudio prevé la inclusión de pacientes durante un máximo de 2 años y el
seguimiento de los pacientes desde el inicio del tratamiento con olaparib hasta 1 año después de la
inclusión del último paciente (LPI). Los datos se recopilan a partir de la historia clínica mediante un formulario electrónico de
registro (eCRF). Los médicos participantes son responsables de que se
recopilen todos los datos necesarios y se introduzcan en el eCRF

Criterios de inclusión

• Pacientes que estén dispuestos y sean capaces de firmar un consentimiento informado
• Pacientes que tengan al menos 18 años
• Pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (documentado histopatológicamente o citopatológicamente)
• Pacientes que hayan iniciado el tratamiento con olaparib + aviraterona tras la activación del centro

Criterios de exclusión

• Pacientes que, en los 30 días previos al inicio del tratamiento con olaparib, participen en
  un ensayo
  clínico con un tratamiento experimental contra el cáncer de próstata.

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Dr. med. Guido Platz

Correo electrónico: platz@gp-ruesselsheim.de

Personal responsable en la consulta de ensayos

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032