Hoja informativa sobre el ensayo clínico - PLATON

Indicación principal

Tumores gastrointestinales

Nombre del estudio (tipo de estudio)

PLATON (plataforma de diagnóstico)

Patrocinador del estudio

IKF Ffm

Número de registro

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04484636

PARA LECTORES IMPACIENTES:

Estudio para pacientes con carcinoma hepatocelular, carcinoma intra/extrahepático de las vías biliares, carcinoma de vesícula biliar, adenocarcinoma ductal de páncreas o adenocarcinoma esofagogástrico. Se recopilarán de los pacientes datos sobre el tratamiento, cuestionarios y muestras de tejido tumoral. El estudio es de carácter observacional y no influye en el método de tratamiento prescrito por el médico.

INFORMACIÓN DETALLADA

Título del estudio

Estudio observacional prospectivo multicéntrico para la evaluación de perfiles genéticos tumorales y decisiones terapéuticas asociadas en la oncología de tumores gastrointestinales

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Tumores gastrointestinales

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Pacientes con carcinoma hepatocelular, carcinoma de vías biliares intra/extrahepático, carcinoma de vesícula biliar, adenocarcinoma ductal de páncreas o adenocarcinoma esofagogástrico

Información sobre la medicación del estudio

Ninguna

Desarrollo del estudio.

Los pacientes son examinados periódicamente y se analizan de forma específica su tejido tumoral y su sangre en busca de alteraciones genéticas (las denominadas mutaciones), que se cree que pueden ser relevantes para el crecimiento tumoral y el tratamiento. Momentos de observación: inicio del estudio, 1.º mes, 3.º mes, 6.º mes, 12.º mes, 18.º mes, 2.º año, 3.º año, 4.º año, 5.º año, 6.º año, 8.º año, 10.º año.

Criterios de inclusión

• Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio avanzado,  de un carcinoma de vías biliares intra/extrahepático (CCA), de un carcinoma de vesícula biliar (GBCA), de un adenocarcinoma ductal de páncreas (PDCA) o de un adenocarcinoma esofagogástrico (EC/GC)
• No hay terapia curativa local disponible; se permite la terapia adyuvante o neoadyuvante si esta finalizó al menos 6 meses antes de la inclusión
• Se ha planificado o se está recibiendo el tratamiento de primera línea estándar
• El ECOG se encuentra en el rango 0-2

Criterios de exclusión

• Edad < 18 años
• Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Prof. Dr. Dimitri Flieger

Correo electrónico: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Teléfono: 06142 88-1456

Personal responsable en la consulta de ensayos

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032