Hoja informativa sobre el ensayo clínico - FINN

Indicación principal

Cáncer de pulmón no microcítico

Nombre del estudio (tipo de estudio)

FINN (estudio no intervencionista)

Patrocinador del estudio

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Número de registro

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PARA LECTORES QUE TIENEN PRISA:

Estudio para pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico metastásico. Se recopilan datos sobre el tratamiento y se rellenan cuestionarios por parte de los pacientes. El estudio es observacional y no influye en el método de tratamiento prescrito por el médico

INFORMACIÓN DETALLADA

Título del estudio

Estudio observacional prospectivo y multicéntrico a nivel nacional sobre el tratamiento de primera línea con nivolumab e ipilimumab en combinación con dos ciclos de quimioterapia en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico metastásico 

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de pulmón no microcítico

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico metastásico 

Información sobre la medicación del estudio

Nivolumab es un fármaco inmunoestimulante y antitumoral indirecto del grupo de los anticuerpos monoclonales que se utiliza para el tratamiento de diversos tipos de cáncer. Se une al receptor PD-1 de las células T e inhibe la interacción con los ligandos PD-L1 y PD-L2 de las células cancerosas. De este modo, se estimula el sistema inmunitario.

Ipilimumab es un fármaco del grupo de los anticuerpos monoclonales con propiedades citotóxicas y antitumorales indirectas. Potencia la respuesta inmunitaria mediada por las células T al unirse al CTLA-4 (inmunoterapia contra el cáncer)

Desarrollo del estudio.

Los pacientes recibirán tratamiento con nivolumab más ipilimumab en combinación con dos ciclos de quimioterapia durante 5 años a partir del inicio del tratamiento. Durante este tiempo, los pacientes acudirán periódicamente al GPR Klinikum para someterse a exploraciones y entrevistas.

Criterios de inclusión

• Pacientes con diagnóstico de CPCNP en estadio IV, sin mutaciones conocidas de EGFR o ALK. 
• Pacientes mayores de 18 años

Criterios de exclusión

• Pacientes con mutaciones conocidas de EGFR o ALK
• Diagnóstico primario actual de un tipo de cáncer distinto del CPCNP que requiera tratamiento sistémico o de otro tipo

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Prof. Dr. Dimitri Flieger

Correo electrónico: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Personal responsable en la consulta de estudios

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032