Hoja informativa sobre el ensayo clínico - COMPASS

Indicación principal

Cáncer de colon

Nombre del estudio (tipo de estudio)

COMPASS: Descompresión de la ostomía y resección electiva en dos etapas frente a resección de urgencia en pacientes con carcinoma de colon del lado izquierdo e íleo obstructivo

Patrocinador del estudio

Universidad Técnica de Dresde

Número de registro

Archivo del centro investigador DRKS00031827

PARA LECTORES PRISIONADOS:

El estudio investiga si, en pacientes con carcinoma de colon del lado izquierdo e íleo obstructivo, la creación
primaria de un estoma descompresivo es superior a la resección tumoral primaria en cuanto a mortalidad y
ausencia de estoma.

INFORMACIÓN DETALLADA

Se pretende investigar si una ostomía descompresiva como medida puente hasta una cirugía electiva reduce la mortalidad a los 120 días en comparación con una resección de urgencia en pacientes con cáncer de colon izquierdo obstructivo. 

Título del estudio

COMPASS: estoma de descompresión y resección electiva en dos etapas frente a resección de urgencia en
pacientes con carcinoma de colon del lado izquierdo e íleo obstructivo

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de colon

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Pacientes con carcinoma de colon del lado izquierdo e íleo obstructivo

Desarrollo del estudio.

En el marco del estudio COMPASS hay ocho (grupo de control) o 12 (grupo de intervención) visitas predefinidas. Las visitas 10 a 12 se realizan cada 12 meses hasta 36 meses después de la operación. 

Criterios de inclusión

• Pacientes con una obstrucción aguda del colon izquierdo causada por un tumor (desde la flexura del bazo hasta el recto)
• Necesidad de una intervención quirúrgica urgente (asociada a síntomas clínicos de íleo, p. ej., distensión
  abdominal, náuseas y/o vómitos)
• Evidencia de colon dilatado con o sin dilatación del intestino delgado en la TC o en
  el diagnóstico radiológico
• Edad ≥ 18 años y existencia de consentimiento informado

Criterios de exclusión

• Pacientes con carcinoma rectal (< 16,0 cm del borde anal en la rectoscopia rígida)
• Cáncer de colon del lado derecho
• Esperanza de vida < 90 días debido a una enfermedad tumoral avanzada
• Signos de perforación intestinal en la TC o la radiografía (detección de aire libre)
• Enfermedad tumoral localmente avanzada con infiltración local de otras estructuras, lo que
  excluye una resección R0 sin quimioterapia neoadyuvante
• Pacientes que no son candidatos a cirugía (puntuación ASAS ≥ IV)
• Pacientes con enfermedades psiquiátricas o neurológicas graves, así como con
  abuso de drogas

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Sr. Nguyen, Trong Anh

Correo electrónico: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Teléfono: 06142 88-1827

Personal responsable en la consulta de estudios

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032