Hoja informativa sobre el ensayo clínico - CARAT
Indicación principal
Carcinoma de células renales y carcinoma urotelial/de vejiga
Nombre del estudio (tipo de estudio)
CARAT (plataforma de registro)
Patrocinador del estudio
IOMEDICO
Número de registro
Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03374267
PARA LECTORES URGENTES:
Estudio para pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado e inoperable o metastásico, así como con carcinoma urotelial/de vejiga (CU) avanzado e inoperable o metastásico. Se recopilarán datos sobre el tratamiento de los pacientes, cuestionarios y muestras de tejido tumoral para futuros proyectos de investigación. El estudio es de carácter observacional y no influye en el método de tratamiento prescrito por el médico.
INFORMACIÓN DETALLADA
El objetivo de este estudio es documentar la realidad del tratamiento, prestando especial atención a su evolución a lo largo de los años, así como describir los factores que conducen a la decisión terapéutica y analizar y evaluar la eficacia de los tratamientos y la calidad de vida relacionada con la salud asociada a ellos.
Título del estudio
Plataforma de registro de tumores urológicos CARAT
¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?
Carcinoma de células renales (CCR)
Carcinoma urotelial/de vejiga (UBC)
¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?
No
Información sobre la medicación del estudio
Ninguno
Desarrollo del estudio.
Se pedirá a los pacientes que rellenen un cuestionario antes de iniciar el tratamiento de primera línea y, posteriormente, cada tres meses durante un máximo de dos años, así como que den su consentimiento para la cesión de muestras de tejido obtenidas de forma rutinaria para futuros proyectos de investigación.
Criterios de inclusión
- Pacientes con carcinoma de células renales que requiera tratamiento, así como carcinoma urotelial/de vejiga (local, avanzado, inoperable o metastásico)
- Pacientes al inicio de su tratamiento sistémico de primera línea
- Pacientes mayores de 18 años
Criterios de exclusión
- Pacientes que hayan recibido tratamiento sistémico previo
- Sin tratamiento sistémico
- El paciente participa simultáneamente en un ensayo clínico y recibe tratamiento activo
Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto
Dr. Guido Platz
Correo electrónico: platz@~@gp-ruesselsheim.de
Personal responsable en la consulta de ensayos
Heike Borchert (coordinadora del estudio)
Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032