Hoja informativa sobre el ensayo clínico - PRO-B

Indicación principal

Cáncer de mama

 

Nombre del estudio (tipo de estudio)

PRO B

Patrocinador del estudio

El estudio está financiado por el Comité de Innovación del Comité Federal Conjunto (número de financiación: 01NVF19013).

Número de registro

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PARA LECTORES PRESTOS:

Este estudio está dirigido a pacientes con cáncer de sangre metastásico. Se recopilarán datos sobre el tratamiento y se realizarán cuestionarios a las pacientes. El estudio es de carácter observacional y no influye en el método de tratamiento prescrito por el médico

INFORMACIÓN DETALLADA:

PRO-B es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y de dos brazos, destinado a la implementación y evaluación de las mediciones PRO-B en pacientes con cáncer de mama metastásico. Las pacientes se asignarán a dos grupos diferentes (grupo de control y grupo de intervención). En el grupo de control, se contacta con las pacientes cada tres meses para realizar una medición PRO, mientras que en el grupo de intervención, esto se hace semanalmente. Si los valores empeoran, se notifica al centro de cáncer de mama. La duración total de este estudio es de 36 meses. 

Título del estudio

PRO-B: nuevos caminos en la atención del cáncer de mama metastásico

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de mama metastásico

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

No

Información sobre la medicación del estudio

Ninguna

Desarrollo del estudio

En el estudio PRO-B, las pacientes aceptan participar una vez a la semana en una encuesta en línea. 

Criterios de inclusión

• Mujeres
• Asegurada legalmente en una de las siguientes aseguradoras: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (otras aseguradoras son posibles previa solicitud)
• Diagnóstico: cáncer de mama metastásico
• Tratamiento en un centro de cáncer de mama participante
• Haber cumplido los 18 años
• Recibir tratamiento farmacológico debido al diagnóstico
• Esperanza de vida superior a 3 meses en el momento de la inclusión en el estudio, ECOG 0 - 2
• Acceso a Internet y disposición a participar en una encuesta semanal en línea

Criterios de exclusión

• No estar en tratamiento activo contra el tumor

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Dra. Andriana Haus

Correo electrónico: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personal responsable en la consulta de ensayos

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032