Hoja informativa sobre el ensayo clínico - PERFORM
Indicación principal
Cáncer de mama
Nombre del estudio (tipo de estudio)
PERFORM (estudio no intervencionista)
Patrocinador del estudio
Pfizer
Número de registro
| Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04767594 |
PARA LECTORES QUE TIENEN PRISA:
Estudio para pacientes con cáncer de sangre. Se recopilan datos sobre el tratamiento y se completan cuestionarios por parte de los pacientes. El estudio es observacional y no influye en el método de tratamiento prescrito por el médico
INFORMACIÓN DETALLADA:
Título del estudio
Estudio epidemiológico, prospectivo y observacional para investigar la realidad asistencial de pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado que reciben tratamiento de primera línea con una terapia combinada basada en palbociclib y endocrina, de acuerdo con el estándar terapéutico actual
¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?
Cáncer de mama
¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?
Pacientes con cáncer de mama HR+/HER2-
Información sobre la medicación del estudio
El palbociclib es un inhibidor oral altamente selectivo de la CDK-4/6 y está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en combinación con un inhibidor de la aromatasa o en combinación con fulvestrant en pacientes que hayan recibido previamente terapia endocrina
Desarrollo del estudio
Se incluirá a los pacientes en el tratamiento combinado con palbociclib y un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant en primera línea. Tras la documentación de la primera línea, se realizará un seguimiento de los tratamientos posteriores hasta que los pacientes hayan finalizado su participación en el estudio
Criterios de inclusión
- Pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- avanzado, inoperable o metastásico
- Pacientes que reciben una terapia combinada basada en palbociclib y terapia endocrina como tratamiento de primera línea
- Pacientes de 18 años o más
Criterios de exclusión
- Pacientes con cualquier contraindicación
- Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico sistémico para la enfermedad avanzada
- Pacientes que participan simultáneamente en un ensayo clínico y reciben tratamiento activo
Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto
Dra. Andriana Haus
Correo electrónico: haus@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1223
Personal responsable en la consulta de ensayos
Heike Borchert (coordinadora de estudios)
Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1032