Hoja informativa sobre el ensayo clínico - CAPTOR BC

Indicación principal

Cáncer de mama

 

Nombre del estudio (tipo de estudio)

Estudio CAPTOR BC

Patrocinador del estudio

NOVARTIS

Número de registro

Número de protocolo del patrocinador: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PARA LECTORES URGENTES:

Este estudio está dirigido a pacientes con cáncer de mama HR+/Her2- localmente avanzado y/o metastásico en tratamiento con ribociclib en combinación con terapia endocrina.

INFORMACIÓN DETALLADA:

Título del estudio

CAPTOR - BC: estudio sobre el tratamiento combinado con ribociclib y terapia endocrina en la fase IV del cáncer de mama. 

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de mama

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Pacientes con cáncer de mama HR+/HER2-  

Antecedentes sobre la medicación del estudio

El ribociclib, en combinación con una terapia endocrina, ha dado lugar en los últimos años a datos de estudio demostrablemente excelentes; la combinación de terapia endocrina e inhibidores de CDK4/6 constituye ahora la base del tratamiento de primera línea.

Desarrollo del estudio

Tras su inclusión en este estudio, los pacientes recibirán ribociclib en combinación con una terapia endocrina. La duración del tratamiento se prolongará hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable (máx. 5 años). Se documentará la respuesta al tratamiento y los pacientes evaluarán su calidad de vida mediante un cuestionario (en línea). 

Criterios de inclusión

• Pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- en estadio avanzado y/o metastásico 
• Pacientes de 18 años o más

Criterios de exclusión

• Pacientes con infección sistémica activa
• Pacientes con enfermedades preexistentes graves
• Pacientes que participan simultáneamente en un ensayo clínico y reciben tratamiento activo

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Dra. Andriana Haus

Correo electrónico: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personal responsable en la consulta de ensayos

Heike Borchert (coordinadora de estudios)

Correo electrónico: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032