Informační list o klinickém hodnocení - SAPHIR

Hlavní indikace

 Karcinom jícnu a žaludku

Název studie (typ studie)

SAPHIR (registrační platforma)

Sponzor studie

IOMEDICO

Registrační číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04290806

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHAJÍ:

Studie pro pacienty s rakovinou jícnu a žaludku. Od pacientů budou shromažďovány údaje o léčbě, dotazníky a vzorky tkáně jejich nádoru. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem.

PODROBNÉ INFORMACE

Název studie

Registrační platforma Karcinom jícnu a žaludku

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Rakovina jícnu a žaludku

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Ne

Informace o studijní medikaci

Žádné

Průběh studie.

Pacienti jsou požádáni, aby před zahájením primární léčby a poté každé 3 měsíce po dobu maximálně 2 let vyplnili dotazník. Všichni pacienti jsou požádáni, aby udělili souhlas s poskytnutím rutinně odebraných tkáňových vzorků pro pozdější výzkumné projekty.

Kritéria pro zařazení

• Pacienti s metastatickým ESCC (skvamózní karcinom jícnu), GAC (adenokarcinom žaludku) nebo GEJAC (adenokarcinom gastroezofageálního přechodu)
• Plánovaná paliativní systémová léčba první linie
• Pacienti ve věku 18 let a starší

Vyloučovací kritéria

• Žádná systémová léčba ESCC, GAC nebo GELAC

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Odpovědní pracovníci v ambulanci pro klinické studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032