Informační list o klinickém hodnocení - PROceed

Hlavní indikace

 Karcinom prostaty

Název studie (typ studie)

PROceed – prospektivní observační studie

Sponzor studie

AstraZeneca

Registrační číslo

Kód studie D0817R00074

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Jedná se o prospektivní, neintervenční studii zaměřenou na zkoumání klinických údajů a charakteristik pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty, kteří jsou v Německu léčeni kombinací olaparibu a abirateronu v reálných podmínkách. 

PODROBNÉ INFORMACE

Cílem studie PROceed je popsat praktické použití a klinické zkušenosti s léčbou
pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) kombinací olaparibu a abirateronu v kontextu mCRPC. 

Název studie

PROceed – prospektivní, neintervenční studie zaměřená na zkoumání klinických údajů a charakteristik pacientů s metastatickým, kastrace-rezistentním karcinomem prostaty

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Rakovina prostaty

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Metastatický, kastrace-rezistentní karcinom prostaty

Informace o studijní medikaci

Žádné

Průběh studie.

Studie plánuje zařazování pacientů po dobu maximálně 2 let a sledování
pacientů od zahájení léčby olaparibem do 1 roku po
zařazení posledního pacienta (LPI). Data se zaznamenávají z lékařské dokumentace pomocí elektronického formuláře
(eCRF). Účastnící se lékaři jsou odpovědní za to, že budou
shromážděna všechna potřebná data a zadána do eCRF

Kritéria zařazení

• Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni podepsat písemný informovaný souhlas
• Pacienti, kteří jsou starší 18 let
• Pacienti s metastatickým, kastrace-rezistentním karcinomem prostaty (dokumentovaným histopatologicky nebo cytopatologicky)
• Pacienti, kteří zahájili léčbu olaparibem + avirateronem po aktivaci centra

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří se v období 30 dnů před zahájením léčby olaparibem
  
  účastní klinické studie s experimentální léčbou rakoviny prostaty.

Vaši kontaktní partneři: zkoušející lékaři v centru a možnosti kontaktu

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Odpovědní pracovníci v ambulanci pro klinické studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032