Informační list o klinickém hodnocení - PLATON

Hlavní indikace

Gastrointestinální nádory

Název studie (typ studie)

PLATON (diagnostická platforma)

Sponzor studie

IKF Ffm

Registrační číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04484636

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Studie pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem, intra-/extrahepatálním cholangiokarcinomem, karcinomem žlučníku, duktálním adenokarcinomem pankreatu nebo esofagogastrickým adenokarcinomem. Od pacientů budou shromažďovány údaje o léčbě, dotazníky a vzorky tkáně jejich nádoru. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem.

PODROBNÉ INFORMACE

Název studie

Multicentrická, prospektivní observační studie zaměřená na hodnocení genetických profilů nádorů a souvisejících rozhodnutí o léčbě v onkologii gastrointestinálních nádorů

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Gastrointestinální nádory

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, intra-/extrahepatálním cholangiokarcinomem, karcinomem žlučníku, duktálním adenokarcinomem pankreatu nebo esofagogastrickým adenokarcinomem

Informace o studijní medikaci

Žádné

Průběh studie.

Pacienti jsou pravidelně vyšetřováni a jejich nádorová tkáň a krev jsou cíleně testovány na genetické změny (tzv. mutace), u nichž se předpokládá, že mohou mít význam pro růst nádoru a léčbu. Časové body sledování: výchozí stav, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc, 18. měsíc, 2. rok, 3. rok, 4. rok, 5. rok, 6. rok, 8. rok, 10. rok.

Kritéria zařazení

• Histologicky potvrzená diagnóza hepatocelulárního karcinomu (HCC) v pokročilém stadiu,  intra-/extrahepatálního cholangiokarcinomu (CCA), karcinomu žlučníku (GBCA), duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDCA) nebo esofagogastrického adenokarcinomu (EC/GC)
• není k dispozici žádná lokální kurativní léčba; adjuvantní nebo neoadjuvantní léčba je povolena, pokud byla ukončena nejméně 6 měsíců před zařazením
• Je plánována nebo je podávána standardní léčba první linie
• ECOG je v rozmezí 0–2

Vyloučovací kritéria

• Věk < 18 let
• Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1456

Odpovědní pracovníci v ambulanci studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032