Informační list o klinickém hodnocení - FINN

Hlavní indikace

Nedrobnobuněčný karcinom plic

Název studie (typ studie)

FINN (neintervenční studie)

Sponzor studie

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Registrační číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHAJÍ:

Studie pro pacienty s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic. Od pacientů budou shromažďovány údaje o léčbě a vyplněné dotazníky. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem

PODROBNÉ INFORMACE

Název studie

Celoněmecká prospektivní multicentrická observační studie první linie léčby nivolumabem a ipilimumabem v kombinaci se dvěma cykly chemoterapie u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic 

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Nemalobuněčný karcinom plic

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Pacienti s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic 

Informace o studijních lécích

Nivolumab je imunostimulační a nepřímo protinádorová látka ze skupiny monoklonálních protilátek, která se používá k léčbě různých druhů rakoviny. Vazuje se na receptor PD-1 na T-buňkách a inhibuje interakci s ligandy PD-L1 a PD-L2 na rakovinných buňkách. Tím dochází ke stimulaci imunitního systému.

Ipilimumab je účinná látka ze skupiny monoklonálních protilátek s nepřímými cytotoxickými a protinádorovými vlastnostmi. Posiluje imunitní odpověď zprostředkovanou T-buňkami vazbou na CTLA-4 (imunoterapie rakoviny)

Průběh studie.

Pacienti budou po dobu 5 let od zahájení léčby léčeni kombinací nivolumabu a ipilimumabu spolu se dvěma cykly chemoterapie. Během této doby budou pacienti pravidelně docházet na vyšetření a dotazování do GPR Klinikum.

Kritéria zařazení

• Pacienti s diagnózou NSCLC, stadium IV, bez známé mutace EGFR nebo ALK. 
• Pacienti ve věku 18 let a starší

Kritéria pro vyloučení

• Pacienti se známými mutacemi EGFR nebo ALK
• Aktuální primární diagnóza jiného nádorového onemocnění než NSCLC, které vyžaduje systémovou nebo jinou léčbu

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Odpovědní pracovníci v ambulanci pro klinické studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032