Informační list o klinickém hodnocení - CARAT

Hlavní indikace

Karcinom ledvinových buněk a karcinom urotelu/močového měchýře

Název studie (typ studie)

CARAT (registrační platforma)

Sponzor studie

IOMEDICO

Registrační číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Studie pro pacienty s pokročilým a neoperovatelným nebo metastatickým karcinomem ledvin (RCC) a s pokročilým a neoperovatelným nebo metastatickým karcinomem urotelu/močového měchýře (UBC). Od pacientů budou shromažďovány údaje o léčbě, dotazníky a vzorky tkáně jejich nádoru pro budoucí výzkumné projekty. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem.

PODROBNÉ INFORMACE

Cílem této studie je prostřednictvím dokumentace zachytit realitu léčby se zvláštním zřetelem na její vývoj v průběhu let, popsat faktory, které vedou k rozhodnutí o léčbě, a provést analýzu a hodnocení účinnosti terapií a s tím související hodnocení kvality života související se zdravím. 

Název studie

Registrační platforma urologických nádorů CARAT

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Karcinom ledvinových buněk (RCC)

Urotelialní karcinom/karcinom močového měchýře (UBC)

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Ne

Informace o studijní medikaci

Žádné

Průběh studie.

Pacienti jsou požádáni, aby před zahájením primární léčby a poté každé 3 měsíce po dobu maximálně 2 let vyplnili dotazník a udělili souhlas s poskytnutím rutinně odebraných tkáňových vzorků pro pozdější výzkumné projekty.

Kritéria zařazení

• Pacienti s karcinomem ledvinových buněk vyžadujícím léčbu a karcinomem urotelu/močového měchýře (lokální, pokročilý, neoperovatelný nebo metastatický)
• Pacienti a pacientky na začátku své systémové léčby první linie 
• Pacienti ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří již podstoupili systémovou léčbu 
• Žádná systémová léčba  
• Pacient se současně účastní klinické studie a je aktivně léčen

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Odpovědní pracovníci v ambulanci studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032