Informační list ke klinické studii - studie WEGIO

Hlavní indikace

výrazná nadváha u dětí

Název studie (typ studie)

Studie WEGIO (Whole genetic approach in Early Genetic Identification of Obesity)

Sponzor studie

Rolfs-Consulting- und Verwaltungs-GmbH 

Prof. Dr. Arndt Rolfs

Leibnitzerstr. 58

10629 Berlín

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Výrazná nadváha je multifaktoriální onemocnění, které lze připsat genetickým, environmentálním, behaviorálním a metabolickým faktorům. Cílem studie je porozumět vlivu genetiky na výraznou nadváhu. 

PODROBNÉ INFORMACE:

Výrazná nadváha znamená, že se v těle nahromadilo velké množství tuku. Někdy k tomu dochází kvůli věcem, jako jsou genetické informace. 

Je důležité vědět, proč má někdo značnou nadváhu, aby lékaři mohli najít nejlepší způsob, jak pomoci. 

Někdy je to způsobeno tím, že genetická informace v těle je odlišná od ostatních lidí. Pomocí speciálního vyšetření můžeme lépe pochopit, proč k tomu dochází. Lékaři pak mohou lépe zjistit, jak mohou pomoci.

Název studie

Genetická analýza pro včasnou diagnostiku výrazné nadváhy.

Co se v této studii analyzuje?

Předpokládá se pozitivní míra 4 %, což znamená, že přibližně 40 z 1000 osob má jednoznačnou genetickou příčinu výrazné nadváhy. 

Průběh studie

Během první návštěvy proběhne fyzikální vyšetření, odběr krve a zaznamenání obecných klinických údajů.

V případě, že bude diagnostikováno genetické onemocnění, proběhne druhá návštěva, při které bude projednána povaha onemocnění a možná léčba. 

Kritéria pro zařazení

• Účastník je ve věku 2 let nebo starší se souhlasem zákonného zástupce, má v současné době nebo měl již před 6. rokem věku tělesnou hmotnost > 97. percentil a vykazuje jeden nebo více z následujících příznaků, jako je tyčinkovo-čípková dystrofie, renální anomálie, ataxie, syndaktylie, polydaktylie, brachydaktylie, hyperfagie, kognitivní porucha, opožděný vývoj řeči, hypogonadismus
• Účastník je ve věku 18 let nebo starší s BMI > 30 kg/m2 a před 6. rokem věku měl tělesnou hmotnost > 97. percentil a trpí tyčinkovo-čípkovou dystrofií
• Účastník je ve věku minimálně 2 let, má klinickou diagnózu Bardet-Biedlova syndromu nebo je sourozencem osoby, u které byl v rámci studie WEGIO diagnostikován BBS. 

Vyloučení

• Nesplnění kritérií pro zařazení

   

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Dr. med. Christiane Wiethoff – primářka Kliniky dětské a dorostové medicíny

Odpovědní pracovníci ve studijní ambulanci

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032