Informační list o klinickém hodnocení - PRO-B

Hlavní indikace

Rakovina

prsu  

Název studie (typ studie)

PRO B

Sponzor studie

Studie je financována z prostředků Výboru pro inovace Společného federálního výboru (číslo grantu: 01NVF19013).

Registrační číslo

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PRO RYCHLÉ ČTENÁŘE:

Tato studie je určena pro pacienty s metastatickým nádorem krve. Od pacientek budou shromažďovány údaje o léčbě a vyplněné dotazníky. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem.

PODROBNÉ INFORMACE:

PRO-B je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvouramenná intervenční studie zaměřená na implementaci a hodnocení měření PRO-B u pacientek s metastatickým karcinomem prsu. Pacientky jsou rozděleny do dvou různých skupin (kontrolní skupina a intervenční skupina). V kontrolní skupině jsou pacientky kontaktovány za účelem měření PRO každé tři měsíce, v intervenční skupině pak každý týden. V případě zhoršení hodnot je informováno centrum pro léčbu rakoviny prsu. Celková délka trvání této studie je 36 měsíců. 

Název studie

PRO-B – Nové cesty v léčbě metastatického karcinomu prsu

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Metastatický karcinom prsu

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

ne

Informace o studijním léku

žádné

Průběh studie

V rámci studie PRO-B pacientky souhlasí s účastí na online dotazníku jednou týdně. 

Kritéria pro zařazení

• Ženy
• Zákonné pojištění u jedné z následujících zdravotních pojišťoven: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (další zdravotní pojišťovny jsou možné na vyžádání)
• Diagnóza: metastatický karcinom prsu
• Léčba v některém z účastnických center pro léčbu rakoviny prsu
• Věk minimálně 18 let
• Podstupuje farmakologickou léčbu na základě diagnózy
• Očekávaná délka života při zařazení do studie více než 3 měsíce, ECOG 0–2
• Přístup k internetu a ochota účastnit se týdenního online dotazování

Vyloučení

• Žádná aktivní léčba nádoru

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a možnosti kontaktu

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odpovědní pracovníci v ambulanci studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032