Informační list o klinickém hodnocení - PERFORM

Hlavní indikace

Rakovina

prsu  

Název studie (typ studie)

PERFORM (neintervenční studie) 

Sponzor studie

Pfizer

Registrační číslo

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Studie pro pacienty s rakovinou krve. Od pacientů budou shromažďovány údaje o léčbě a vyplněné dotazníky. Studie je observační a nemá žádný vliv na léčebnou metodu předepsanou lékařem

PODROBNÉ INFORMACE:

Název studie

Epidemiologická, prospektivní observační studie zaměřená na zkoumání reality péče o pacientky s HR+/HER2- pokročilým karcinomem prsu, které jsou v první linii léčeny podle aktuálního standardu léčby endokrinní kombinovanou terapií s palbociclibem

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Rakovina prsu

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Pacientky s HR+/HER2- negativním karcinomem prsu  

Informace o studijním léku

Palbociclib je vysoce selektivní perorální inhibitor CDK-4/6 a je indikován k léčbě pacientů s HR+/HER2- pokročilým karcinomem prsu v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo v kombinaci s fulvestrantem u pacientů, kteří již dříve podstoupili endokrinní terapii

Průběh studie

Pacientky jsou zařazeny do kombinované léčby palbociclibem a inhibitorem aromatázy nebo fulvestrantem v první linii. Po dokumentaci první linie následuje sledování následných terapií, dokud pacientky neukončí svou účast ve studii

Kritéria zařazení

• Pacientky s HR+/HER2- pokročilým, neoperovatelným nebo metastatickým karcinomem prsu 
• Pacientky, které v rámci první linie léčby dostávají endokrinní kombinovanou terapii s palbociclibem
• Pacientky ve věku 18 let a starší

Vyloučení

• Pacientky s jakoukoli kontraindikací
• Pacientky s předchozí systémovou antineoplastickou léčbou pokročilého onemocnění
• Pacient/ka se současně účastní klinické studie a je aktivně léčen/a

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a kontaktní údaje

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odpovědní pracovníci v ambulanci pro klinické studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032