Informační list o klinickém hodnocení - CAPTOR BC

Hlavní indikace

Rakovina

prsu  

Název studie (typ studie)

Studie CAPTOR BC

Sponzor studie

NOVARTIS

Registrační číslo

Číslo protokolu sponzora: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHÁJÍ:

Tato studie je určena pro pacientky s lokálně pokročilým a/nebo metastatickým HR+/Her2- karcinomem prsu, které jsou léčeny ribociclibem v kombinaci s endokrinní terapií.

PODROBNÉ INFORMACE:

Název studie

CAPTOR - BC - Studie zaměřená na léčbu kombinovanou terapií ribociclibem a endokrinní terapií ve fázi IV karcinomu prsu. 

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Rakovina prsu

Jsou v rámci studie léčeny konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Pacientky s HR+/HER2- pokročilým karcinomem prsu  

Informace o studijní medikaci

Ribociclib v kombinaci s endokrinní terapií přinesl v posledních letech prokazatelně vynikající studijní výsledky; kombinace endokrinní terapie a inhibitorů CDK4/6 nyní tvoří základ první linie léčby.

Průběh studie

Po zařazení do této studie dostávají pacienti ribociclib v kombinaci s endokrinní terapií. Terapie trvá až do progrese onemocnění nebo do výskytu neúnosné toxicity (max. 5 let). Je dokumentována odpověď na léčbu a pacienti hodnotí svou kvalitu života pomocí dotazníku (online). 

Kritéria zařazení

• Pacientky s HR+/HER2- pokročilým a/nebo metastatickým karcinomem prsu 
• Pacientky ve věku 18 let a starší

Vyloučení

• Pacientky s aktivní systémovou infekcí
• Pacientky s vážnými předem existujícími onemocněními
• Pacientka se současně účastní klinické studie a je aktivně léčena

Vaši kontaktní osoby: zkoušející lékaři v centru a možnosti kontaktu

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Odpovědní pracovníci v ambulanci pro klinické studie

Heike Borchert (koordinátorka studie)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032