Fișă de informare privind studiul clinic - SAPHIR

Indicație principală

 Carcinom esofagian și gastric

Denumirea studiului (tipul studiului)

SAPHIR (platformă de registru)

Sponsorul studiului

IOMEDICO

Număr de înregistrare

Identificator ClinicalTrials.gov: NCT04290806

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Studiu pentru pacienți cu cancer esofagian și gastric. De la pacienți se colectează date privind tratamentul, chestionare și probe de țesut din tumora lor. Studiul este unul observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic.

INFORMAȚII DETALIATE

Titlul studiului

Platforma de înregistrare Cancer esofagian și gastric

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Cancerul de esofag și de stomac

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Nu

Informații generale despre medicația din cadrul studiului

Niciuna

Derularea studiului.

Pacienții sunt rugați să completeze un chestionar înainte de începerea tratamentului de primă linie și apoi la fiecare 3 luni, pe o perioadă de maximum 2 ani. Toți pacienții sunt rugați să-și dea consimțământul pentru cedarea probelor de țesut prelevate în mod obișnuit pentru proiecte de cercetare ulterioare.

Criterii de includere

• Pacienți cu ESCC metastatic (carcinom cu celule scuamoase al esofagului), GAC (adenocarcinom gastric) sau GEJAC (adenocarcinom al joncțiunii gastro-esofagiene)
• Terapie paliativă sistemică de primă linie planificată
• Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult

Criterii de excludere

• Fără terapie sistemică pentru ESCC, GAC sau GELAC

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Personalul responsabil din cadrul ambulatorului de studiu

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032