Fișă de informare privind studiul clinic - PROceed

Indicație principală

 Carcinom de prostată

Denumirea studiului (tipul studiului)

PROceed – studiu observațional prospectiv

Sponsorul studiului

AstraZeneca

Număr de înregistrare

Codul studiului D0817R00074

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Acesta este un studiu prospectiv, neintervențional, destinat analizării datelor clinice și a caracteristicilor pacienților cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare, tratați în Germania cu Olaparib + Abirateron în condiții reale. 

INFORMAȚII DETALIATE

PROceed are ca scop descrierea aplicării practice și a experienței clinice în
tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC) cu combinația de olaparib și abirateron în contextul mCRPC. 

Titlul studiului

PROceed – studiu prospectiv, neintervențional, pentru investigarea datelor clinice și a caracteristicilor pacienților cu cancer de prostată metastatic, rezistent la castrare

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Cancerul de prostată

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Cancerul de prostată metastatic, rezistent la castrare

Informații generale despre medicația din cadrul studiului

Niciuna

Derularea studiului.

Studiul prevede recrutarea pacienților pentru o perioadă de maximum 2 ani și
urmărirea acestora de la începutul tratamentului cu olaparib până la 1 an după includerea
ultimului pacient (LPI). Datele sunt colectate din dosarul medical prin intermediul unui formular electronic de cercetare
(eCRF). Medicii participanți sunt responsabili de colectarea
tuturor datelor necesare și de introducerea acestora în eCRF

Criterii de includere

• Pacienți care sunt dispuși și capabili să semneze un formular de consimțământ informat
• Pacienți cu vârsta de cel puțin 18 ani
• Pacienți cu cancer de prostată metastatic, rezistent la castrare (documentat histopatologic sau citopatologic)
• Pacienți care au început tratamentul cu Olaparib + Avirateron după activarea centrului

Criterii de excludere

• Pacienții care, în termen de 30 de zile înainte de începerea tratamentului cu Olaparib, participă la
  un studiu clinic cu un
  tratament pentru cancerul de prostată aflat în fază de testare.

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Dr. med. Guido Platz

E-mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Personalul responsabil din cadrul ambulatoriului de studii

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032