Fișă de informare privind studiul clinic - PLATON

Indicație principală

Tumori gastrointestinale

Denumirea studiului (tipul studiului)

PLATON (platformă de diagnostic)

Sponsorul studiului

IKF Ffm

Număr de înregistrare

Identificator ClinicalTrials.gov: NCT04484636

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Studiu pentru pacienți cu carcinom hepatocelular, carcinom colangiocelular intra/extrahepatic, carcinom al vezicii biliare, adenocarcinom ductal pancreatic sau adenocarcinom esofagogastric. De la pacienți se colectează date privind tratamentul, chestionare și probe de țesut din tumora lor. Studiul este unul observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic.

INFORMAȚII DETALIATE

Titlul studiului

Un studiu observațional multicentric, prospectiv, pentru evaluarea profilurilor genetice ale tumorilor și a deciziilor terapeutice asociate în oncologia tumorilor gastrointestinale

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Tumori gastrointestinale

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Pacienți cu carcinom hepatocelular, carcinom colangiocelular intra/extrahepatic, carcinom al vezicii biliare, adenocarcinom ductal pancreatic sau adenocarcinom esofagogastric

Informații generale despre medicamentul din studiu

Niciuna

Desfășurarea studiului.

Pacienții sunt examinați periodic, iar țesutul tumoral și sângele lor sunt testate în mod specific pentru modificări genetice (așa-numitele mutații), despre care se presupune că pot avea o importanță pentru creșterea tumorii și pentru terapie. Momente de observare: momentul inițial, luna 1, luna 3, luna 6, luna 12, luna 18, anul 2, anul 3, anul 4, anul 5, anul 6, anul 8, anul 10.

Criterii de includere

• Diagnostic confirmat histologic de carcinom hepatocelular (HCC) în stadiu avansat,  al unui carcinom colangiocelular intra-/extrahepatic (CCA), al unui carcinom al vezicii biliare (GBCA), al unui adenocarcinom ductal pancreatic (PDCA) sau al unui adenocarcinom esofagogastric (EC/GC)
• nu este disponibilă nicio terapie curativă locală; terapia adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă aceasta a fost încheiată cu cel puțin 6 luni înainte de includere
• este planificată sau se administrează terapia standard de primă linie
• ECOG se situează în intervalul 0-2

Criterii de excludere

• Vârsta < 18 ani
• Pacienții care nu îndeplinesc criteriile de includere

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1456

Personalul responsabil din cadrul ambulatoriului de studiu

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032