Fișă de informare privind studiul clinic - FINN

Indicație principală

Carcinom pulmonar cu celule non-mici

Denumirea studiului (tipul studiului)

FINN (studiu neintervențional)

Sponsorul studiului

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Număr de înregistrare

Identificator ClinicalTrials.gov: NCT04794010

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Studiu pentru pacienți cu carcinom pulmonar non-microcelular metastatic. Se colectează date privind tratamentul și chestionare de la pacienți. Studiul este un studiu observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic

INFORMAȚII DETALIATE

Titlul studiului

Un studiu prospectiv, multicentric, de observație, la nivel național, privind terapia de primă linie cu nivolumab și ipilimumab în combinație cu două cicluri de chimioterapie la pacienții cu carcinom pulmonar non-microcelular metastatic 

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Carcinom pulmonar non-microcelular

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Pacienți cu carcinom pulmonar non-microcelular metastatic 

Informații generale despre medicamentul din studiu

Nivolumab este un agent imunostimulator și antitumoral indirect din grupa anticorpilor monoclonali, utilizat pentru tratamentul diverselor tipuri de cancer. Acesta se leagă de receptorul PD-1 de pe celulele T și inhibă interacțiunea cu liganzii PD-L1 și PD-L2 de pe celulele canceroase. Astfel, sistemul imunitar este stimulat.

Ipilimumab este un medicament din grupa anticorpilor monoclonali cu proprietăți citotoxice și antitumorale indirecte. Acesta intensifică răspunsul imunitar mediat de celulele T prin legarea de CTLA-4 (imunoterapia cancerului)

Desfășurarea studiului.

Pacienții vor fi tratați timp de 5 ani de la începerea tratamentului cu Nivolumab plus Ipilimumab în combinație cu două cicluri de chimioterapie. În această perioadă, pacienții se vor prezenta regulat la GPR Klinikum pentru examinări și interviuri.

Criterii de includere

• Pacienți cu diagnosticul de NSCLC, stadiul IV, fără mutații cunoscute ale genelor EGFR sau ALK. 
• Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult

Criterii de excludere

• Pacienți cu mutații cunoscute ale genelor EGFR sau ALK
• Diagnostic primar actual de alt tip de cancer decât NSCLC, care necesită tratament sistemic sau de altă natură

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Personalul responsabil din cadrul ambulatorului de studiu

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032