Fișă de informare privind studiul clinic - CARAT

Indicație principală

Carcinomul cu celule renale, precum și carcinomul urotelial/al vezicii urinare

Denumirea studiului (tipul studiului)

CARAT (platformă de registru)

Sponsorul studiului

IOMEDICO

Număr de înregistrare

Identificator ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Studiu destinat pacienților cu carcinom renal (RCC) în stadiu avansat, inoperabil sau metastatic, precum și cu carcinom urotelial/de vezică urinară (UBC) în stadiu avansat, inoperabil sau metastatic. De la pacienți se colectează date privind tratamentul, chestionare și probe de țesut tumoral pentru proiecte de cercetare viitoare. Studiul este unul observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic.

INFORMAȚII DETALIATE

În cadrul acestui studiu, documentarea are ca scop înregistrarea realității tratamentului, cu o atenție specială acordată evoluției acestuia de-a lungul anilor, precum și descrierea factorilor care conduc la o decizie terapeutică și analiza și evaluarea eficacității terapiilor și, implicit, evaluarea calității vieții legate de sănătate. 

Titlul studiului

Platforma de înregistrare a tumorilor urologice CARAT

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Carcinomul cu celule renale (RCC)

Carcinom urotelial/de vezică urinară (UBC)

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Nu

Informații generale despre medicamentul utilizat în studiu

Niciuna

Derularea studiului.

Pacienții sunt rugați să completeze un chestionar înainte de începerea tratamentului de primă linie și apoi la fiecare 3 luni, timp de maximum 2 ani, precum și să-și dea consimțământul pentru cedarea probelor de țesut prelevate în mod obișnuit pentru proiecte de cercetare ulterioare.

Criterii de includere

• Pacienți cu carcinom cu celule renale care necesită tratament, precum și carcinom urotelial/de vezică urinară (local, avansat, inoperabil sau metastazat)
• Pacienți aflați la începutul tratamentului sistemic de primă linie 
• Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult

Criterii de excludere

• Pacienți care au urmat anterior o terapie sistemică 
• Fără terapie sistemică  
• Pacientul participă simultan la un studiu clinic și este tratat activ

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Personalul responsabil din cadrul ambulatorului de studii

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032