Fișă de informare privind studiul clinic - PERFORM

Indicație principală

Cancerul de

sân  

Denumirea studiului (tipul studiului)

PERFORM (studiu neintervențional) 

Sponsorul studiului

Pfizer

Număr de înregistrare

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Studiu pentru pacienți cu leucemie. Se colectează date privind tratamentul și chestionare de la pacienți. Studiul este unul observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic

INFORMAȚII DETALIATE:

Titlul studiului

Un studiu epidemiologic, prospectiv, observațional, care vizează analiza realității îngrijirii medicale a pacientelor cu cancer de sân HR+/HER2- avansat, tratate în prima linie, conform standardului actual de tratament, cu o terapie combinată bazată pe palbociclib și medicamente endocrine

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Cancerul de sân

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Pacienți cu cancer mamar HR+/HER2-  

Informații generale despre medicamentul din studiu

Palbociclib este un inhibitor oral CDK-4/6 foarte selectiv și este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat HR+/HER2- în asociere cu un inhibitor de aromatază sau în asociere cu fulvestrant la pacienții care au primit anterior terapie endocrină

Desfășurarea studiului

Pacienții sunt incluși în terapia combinată cu palbociclib și un inhibitor de aromatază sau fulvestrant în prima linie. Documentația privind prima linie este urmată de observarea terapiilor ulterioare, până când pacienții își încheie participarea la studiu

Criterii de includere

• Pacienți cu cancer mamar HR+/HER2- avansat, inoperabil sau metastatic 
• Pacienți care primesc o terapie combinată pe bază de hormoni cu palbociclib ca tratament de primă linie
• Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult

Criterii de excludere

• Pacienți/paciente cu orice contraindicație
• Pacienți/paciente care au urmat anterior o terapie antineoplazică sistemică pentru boala în stadiu avansat
• Pacientul participă simultan la un studiu clinic și este tratat activ

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personalul responsabil din cadrul ambulatoriului de studii

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032