Fișă de informare privind studiul clinic - CAPTOR BC

Indicație principală

Cancerul de

sân  

Denumirea studiului (tipul studiului)

Studiu CAPTOR BC

Sponsorul studiului

NOVARTIS

Număr de înregistrare

Număr protocol sponsor: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Acest studiu este destinat pacienților cu carcinom mamar HR+/Her2- local avansat și/sau metastatic, aflați sub tratament cu ribociclib în asociere cu terapie endocrină.

INFORMAȚII DETALIATE:

Titlul studiului

CAPTOR - BC - Studiu privind tratamentul combinat cu ribociclib și terapie endocrină în stadiul IV al cancerului de sân. 

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Cancerul de sân

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Pacienți cu cancer mamar HR+/HER2-  

Contextul privind medicația din studiu

Ribociclibul, în combinație cu terapia endocrină, a dat în ultimii ani rezultate remarcabile în cadrul studiilor clinice, iar combinația dintre terapia endocrină și inhibitorii CDK4/6 constituie în prezent baza terapiei de primă linie.

Desfășurarea studiului

După includerea în acest studiu, pacienții primesc ribociclib în asociere cu o terapie endocrină. Durata tratamentului se întinde până la progresia bolii sau apariția unei toxicități intolerabile (max. 5 ani). Răspunsul la tratament este documentat, iar pacienții își evaluează calitatea vieții prin intermediul unui chestionar (online). 

Criterii de includere

• Pacienți cu cancer mamar HR+/HER2- în stadiu avansat și/sau metastatic 
• Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult

Criterii de excludere

• Pacienți cu infecție sistemică activă
• Pacienți/paciente cu afecțiuni preexistente grave
• Pacientul participă simultan la un studiu clinic și este tratat activ

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personalul responsabil din cadrul ambulatoriului de studii

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032