Fișă de informare privind studiul clinic - PRO-B

Indicație principală

Cancerul de

sân  

Denumirea studiului (tipul studiului)

PRO B

Sponsorul studiului

Studiul este finanțat prin sprijinul Comitetului pentru inovare al Comitetului federal comun (număr de finanțare: 01NVF19013).

Număr de înregistrare

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

PENTRU CITITORII GRĂBIȚI:

Acest studiu este destinat pacienților cu leucemie metastatică. Se colectează date privind tratamentul și se completează chestionare de către pacienți. Studiul este un studiu observațional și nu are nicio influență asupra metodei de tratament prescrise de medic

INFORMAȚII DETALIATE:

PRO-B este un studiu prospectiv, multicentric, randomizat, cu două brațe, de intervenție, privind implementarea și evaluarea măsurătorilor PRO-B la pacientele cu cancer mamar metastatic. Pacientele sunt repartizate în două grupuri diferite (grupul de control și grupul de intervenție). În grupul de control, pacientele sunt contactate o dată la trei luni pentru o măsurătoare PRO, iar în grupul de intervenție, o dată pe săptămână. În cazul înrăutățirii valorilor, centrul de cancer mamar este notificat. Durata totală a acestui studiu este de 36 de luni. 

Titlul studiului

PRO-B – Noi căi în îngrijirea cancerului de sân metastatic

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Cancerul de sân metastatic

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Nu

Informații generale despre medicamentul utilizat în studiu

Niciuna

Derularea studiului

În cadrul studiului PRO-B, pacientele sunt de acord să participe o dată pe săptămână la un chestionar online. 

Criterii de includere

• Femei
• Asigurată legal la una dintre următoarele case de asigurări de sănătate: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (alte case de asigurări de sănătate sunt posibile la cerere)
• Diagnostic: cancer mamar metastatic
• Tratament într-un centru de tratare a cancerului de sân participant
• Vârsta minimă de 18 ani
• Urmează un tratament medicamentos pe baza diagnosticului
• Speranță de viață la momentul includerii în studiu de peste 3 luni, ECOG 0 - 2
• Acces la internet și disponibilitatea de a participa la un chestionar săptămânal online

Criterii de excludere

• fără terapie activă împotriva tumorii

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalități de contact

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Personalul responsabil din cadrul ambulatorului de studiu

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032