ورقة معلومات عن التجربة السريرية - PERFORM

الاستطباب الرئيسي

سرطان

الثدي  

اسم الدراسة (نوع الدراسة)

PERFORM (دراسة غير تدخلية) 

راعي الدراسة

شركة Pfizer

رقم التسجيل

للقراء المستعجلين:

دراسة للمرضى المصابين بسرطان الدم. يتم جمع بيانات العلاج واستبيانات من المرضى. الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب

معلومات تفصيلية:

عنوان الدراسة

دراسة وبائية استباقية قائمة على الملاحظة تهدف إلى دراسة واقع الرعاية المقدمة للمرضى المصابين بسرطان الثدي HR+/HER2-، والذين يتلقون العلاج الأولي وفقًا لمعايير العلاج الحالية باستخدام العلاج المركب القائم على الغدد الصماء بالبالبوسيكليب

ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟

سرطان الثدي

هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟

المرضى المصابون بسرطان الثدي من النوع HR+/HER2-  

خلفية عن أدوية الدراسة

Palbociclib هو مثبط CDK-4/6 فموي عالي الانتقائية، وهو موصوف لعلاج المرضى المصابين بسرطان الثدي المتقدم من النوع HR+/HER2- بالاشتراك مع مثبط الأروماتاز أو بالاشتراك مع Fulvestrant في المرضى الذين تلقوا علاجًا هرمونيًا سابقًا

مسار الدراسة

يتم تضمين المرضى في العلاج المركب بالبوكوسيكليب ومثبط الأروماتاز أو الفولفسترانت في الخط الأول. يتبع توثيق الخط الأول مراقبة العلاجات اللاحقة حتى ينتهي المرضى من مشاركتهم في الدراسة

معايير الاشتمال

• المرضى والمرضى المصابون بسرطان الثدي HR+/HER2- المتقدم أو غير القابل للجراحة أو المنتشر 
• المرضى والمرضى الذين يتلقون العلاج المركب بالبوكوسيكليب القائم على الغدد الصماء كعلاج أولي
• المرضى والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر

معايير الاستبعاد

• المرضى والمرضى الذين يعانون من أي موانع
• المرضى والمرضى الذين خضعوا سابقًا لعلاج جهازي مضاد للأورام للمرض المتقدم
• المرضى الذين يشاركون في الوقت نفسه في دراسة سريرية ويخضعون لعلاج فعال

جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز وطرق الاتصال

الدكتورة أندريانا هاوس

البريد الإلكتروني: haus@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1223

الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة

هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)

البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1032