ورقة معلومات عن التجربة السريرية - OPAL
الاستخدام الرئيسي
سرطان الثدي (سرطان الغدة الثديية)
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
OPAL (منصة السجل)
راعي الدراسة
IOMEDICO
رقم التسجيل
معرف ClinicalTrials.gov: NCT03417115
للقراء المستعجلين:
دراسة للمرضى المصابين بسرطان الثدي. يتم جمع بيانات العلاج واستبيانات من المرضى. الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب
معلومات تفصيلية:
تنقسم هذه الدراسة الاستقصائية إلى
سرطان الثدي المبكر (EBC) - سرطان الثدي في المراحل الأولى من المرحلة الأولى إلى الثالثة
و
سرطان الثدي المتقدم (ABC) - سرطان الثدي غير القابل للجراحة أو المنتشر
ترتبط الدراسة بسجل أورام سرطان الثدي الذي بدأ في عام 2007، بهدف عرض واقع العلاج عبر القطاعات المختلفة لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي المبكر والمتقدم. الغرض من المشروع هو إنشاء قاعدة بيانات شاملة، ومنصة تسجيل، لتسجيل وتوثيق واقع العلاج والتغيرات بمرور الوقت، وكذلك تقييم الفعالية في الممارسة العلاجية اليومية.
عنوان الدراسة
منصة تسجيل سرطان الثدي
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
سرطان الثدي في المراحل المبكرة وكذلك سرطان الثدي غير القابل للجراحة أو المنتشر
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
لا
خلفية عن أدوية الدراسة
لا شيء
سير الدراسة
يُطلب من المرضى ملء استبيان حول جودة الحياة العامة المتعلقة بالصحة، والأعراض الأخرى، وعبء الأعراض، بالإضافة إلى الوضع الوظيفي والقدرة على العمل. يتم إجراء استبيان المرضى عند الانضمام إلى الدراسة ثم كل 3 أشهر على مدار 3.5 سنوات. يُطلب من جميع المرضى الموافقة على التبرع بعينات الأنسجة التي يتم الحصول عليها بشكل روتيني لاستخدامها في مشاريع بحثية لاحقة.
معايير الاشتراك
- المرضى والمرضى المصابون بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة (EBC) - المرحلة الأولى إلى الثالثة، محصور محليًا، ولا يتجاوز العقد الليمفاوية الإبطية،
- المرضى والمرضى الذين بدأوا العلاج الجهازي الأول
- المرضى والمرضى المصابون بسرطان الثدي المتقدم (ABC) - سرطان الثدي المنتشر أو المتقدم محليًا وغير القابل للجراحة
- المرضى والمرضى في بداية العلاج الجهازي الأولي لسرطان الثدي المتقدم (أي العلاج الكيميائي أو الهرموني أو الموجه أو المناعي، أيًا كان أول ما تم إعطاؤه)
- المرضى والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر
معايير الاستبعاد
- المرضى الذين خضعوا لعلاج جهازي سابق لسرطان الثدي المبكر (EBC) أو المتقدم (ABC)
- لا يوجد علاج جهازي مخطط له
- المشاركة في دراسة تمنع المشاركة في دراسات أخرى
جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال
الدكتورة أندريانا هاوس
البريد الإلكتروني: haus@~@gp-ruesselsheim.de
الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1032