ورقة معلومات عن التجربة السريرية - CAPTOR BC
الاستطباب الرئيسي
سرطان
الثدي
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
دراسة CAPTOR BC
راعي الدراسة
NOVARTIS
رقم التسجيل
رقم بروتوكول الراعي: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16
للقراء المستعجلين:
هذه الدراسة مخصصة للمرضى والمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي HR+/Her2- المتقدم محليًا و/أو المنتشر، والذين يتلقون العلاج بـ Ribociclb بالاشتراك مع العلاج الهرموني.
معلومات تفصيلية:
عنوان الدراسة
CAPTOR - BC - دراسة حول العلاج المركب بـ Ribociclib والعلاج الهرموني في المرحلة الرابعة من سرطان الثدي.
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
سرطان الثدي
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
المرضى المصابون بسرطان الثدي HR+/HER2-
خلفية عن أدوية الدراسة
أثبتت الدراسات التي أجريت في السنوات الأخيرة أن استخدام ريبوسيكليب بالاشتراك مع العلاج الهرموني قد حقق نتائج متميزة، وأصبح الجمع بين العلاج الهرموني ومثبطات CDK4/6 يشكل الآن أساس العلاج الأولي.
مسار الدراسة
بعد إدراجهم في هذه الدراسة، يتلقى المرضى/المرضى Ribociclib بالاشتراك مع العلاج الهرموني. تستمر مدة العلاج حتى حدوث تقدم في المرض أو حدوث سمية لا يمكن تحملها (بحد أقصى 5 سنوات). يتم توثيق الاستجابة للعلاج ويقوم المرضى/المرضى بتقييم جودة حياتهم عن طريق استبيان (عبر الإنترنت).
معايير الاشتمال
- المرضى والمرضى المصابون بسرطان الثدي HR+/HER2- المتقدم و/أو المنتشر
- المرضى والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر
معايير الاستبعاد
- المرضى الذين يعانون من عدوى جهازية نشطة
- المرضى/المرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة خطيرة
- المريض/ة يشارك/تشارك في نفس الوقت في دراسة سريرية ويخضع/تخضع لعلاج فعال
جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز وطرق الاتصال
الدكتورة أندريانا هاوس
البريد الإلكتروني: haus@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1223
الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1032