ورقة معلومات عن التجربة السريرية - PRO-B

الاستطباب الرئيسي

سرطان

الثدي

اسم الدراسة (نوع الدراسة)

PRO B

راعي الدراسة

يتم تمويل الدراسة من خلال دعم لجنة الابتكار التابعة للجنة الاتحادية المشتركة (رقم التمويل: 01NVF19013).

رقم التسجيل

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

للقراء المستعجلين:

هذه الدراسة مخصصة للمرضى المصابين بسرطان الدم المنتشر. يتم جمع بيانات العلاج واستبيانات من المرضى. هذه الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب

معلومات تفصيلية:

PRO-B هي دراسة تدخلية مستقبلية، متعددة المراكز، عشوائية، ذات ذراعين، تهدف إلى تنفيذ وتقييم قياسات PRO-B لدى المريضات المصابات بسرطان الثدي المنتشر. يتم توزيع المريضات على مجموعتين مختلفتين (مجموعة المراقبة ومجموعة التدخل). في مجموعة المراقبة، يتم الاتصال بالمريضات كل ثلاثة أشهر لإجراء قياس PRO، بينما يتم الاتصال بهن أسبوعياً في مجموعة التدخل. في حالة تدهور القيم، يتم إخطار مركز سرطان الثدي. تبلغ المدة الإجمالية لهذه الدراسة 36 شهراً.

عنوان الدراسة

PRO-B - طرق جديدة في رعاية مرضى سرطان الثدي المنتشر

ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟

سرطان الثدي المنتشر

هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟

لا

خلفية عن أدوية الدراسة

لا

سير الدراسة

في دراسة PRO-B، توافق المريضات على المشاركة مرة واحدة أسبوعياً في استبيان عبر الإنترنت.

معايير الاشتراك

أن تكوني أنثى
مؤمنة قانونياً لدى إحدى شركات التأمين الصحي التالية: BARMER، DAK Gesundheit، BKK VBU (يمكن قبول شركات تأمين صحي أخرى عند الطلب)
التشخيص: سرطان الثدي المنتشر
تتلقى العلاج في أحد مراكز سرطان الثدي المشاركة
بلوغ سن 18 عامًا
تلقي علاج دوائي بناءً على التشخيص
متوسط العمر المتوقع عند الانضمام للدراسة أكثر من 3 أشهر، ECOG 0 - 2
إمكانية الوصول إلى الإنترنت والاستعداد للمشاركة في استبيان أسبوعي عبر الإنترنت

معايير الاستبعاد

عدم الخضوع لعلاج نشط للورم

جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال

الدكتورة أندريانا هاوس

البريد الإلكتروني: haus@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1223

الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة

هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)

البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1032

الدراسات السريرية والتوثيق الطبي

"معلومات عامة عن الدراسات السريرية"