ورقة معلومات عن التجربة السريرية - PROceed
الاستطباب الرئيسي
سرطان البروستاتا
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
PROceed - دراسة استقصائية مستقبلية
راعي الدراسة
AstraZeneca
رقم التسجيل
رمز الدراسة D0817R00074
للقراء المستعجلين:
هذه دراسة مستقبلية غير تدخلية تهدف إلى فحص البيانات السريرية وخصائص المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المنتشر المقاوم للخصي، والذين يتلقون العلاج في ألمانيا باستخدام أولاباريب + أبيراتيرون في ظروف حقيقية.
معلومات تفصيلية
تهدف دراسة PROceed إلى وصف التطبيق العملي والتجربة السريرية في علاج
المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المنتشر المقاوم للخصي (mCRPC) باستخدام مزيج من أولاباريب وأبيراتيرون في سياق mCRPC.
عنوان الدراسة
PROceed - دراسة مستقبلية غير تدخلية لفحص البيانات السريرية وخصائص المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المنتشر والمقاوم للخصي
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
سرطان البروستاتا
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
سرطان البروستاتا المنتشر والمقاوم للخصي
خلفية عن أدوية الدراسة
لا شيء
مسار الدراسة.
تخطط الدراسة لتسجيل المرضى لمدة أقصاها سنتان ومتابعة
المرضى من بداية العلاج بعقار أولاباريب حتى سنة واحدة بعد إدراج
آخر مريض (LPI). يتم تسجيل البيانات من السجلات الطبية عبر نموذج بحث
إلكتروني (eCRF). يتحمل الأطباء المشاركون مسؤولية جمع جميع البيانات
المطلوبة وإدخالها في نموذج البحث الإلكتروني
معايير الاشتراك
- المرضى المستعدون والقادرون على تقديم موافقة خطية
- المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا على الأقل
- المرضى المصابون بسرطان البروستاتا المنتشر والمقاوم للخصي (الموثق نسيجياً أو خلويّاً)
- المرضى الذين بدأوا العلاج بـ Olaparib + Avirateron بعد تفعيل المركز
معايير الاستبعاد
- المرضى الذين يشاركون في
دراسة سريرية
لعلاج سرطان البروستاتا قيد التجربة خلال 30 يومًا قبل بدء العلاج بـ Olaparib
جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز وطرق الاتصال
الدكتور غويدو بلاتز
البريد الإلكتروني: platz@gp-ruesselsheim.de
الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1032