ورقة معلومات عن التجربة السريرية - LEF15
الاستخدام الرئيسي
التهاب المفاصل
الروماتويدي
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
LEF15 (دراسة رصدية)
راعي الدراسة
شركة MEDAC للمستحضرات الطبية المتخصصة المحدودة
رقم التسجيل
لا يوجد
للقراء المستعجلين:
دراسة تهدف إلى بحث استخدام وفعالية وتحمل عقار ليفلونوميد (مضاد للروماتيزم) لدى المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط في الممارسة السريرية الروتينية. هذه الدراسة هي دراسة رصدية غير تدخلية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب.
معلومات تفصيلية
عنوان الدراسة
دراسة متعددة المراكز، مستقبلية، غير تدخلية حول تأثير أقراص ليفلونوميد ميداك 15 مجم المغلفة بالفيلم على مؤشر DAS28 لدى المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط في الممارسة السريرية الروتينية.
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط.
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
- المرضى الذين يعانون من نشاط مرضي متوسط إلى مرتفع (DAS28>3,2)
- المرضى الذين يعانون من نشاط مرضي منخفض على الأكثر (DAS28 ≤ 3,2)
خلفية عن دواء الدراسة
الليفلونوميد هو دواء مثبط للمناعة طويل المفعول، ويستخدم كعلاج أساسي في علاج الأمراض الروماتيزمية.
مسار الدراسة
تبلغ مدة المراقبة 24 أسبوعًا. خلال هذه الفترة، يتم فحص المرضى في 3 زيارات إجمالاً.
معايير الاشتمال
- العمر عند الإدراج > 18 عامًا
- العلاج المخطط بـ 15 مجم من ليفلونوميد
- المرضى المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي
- وسائل منع حمل موثوقة
معايير الاستبعاد
- العلاج السابق أو الحالي بـ Leflunomid 15 مجم أو الأدوية البيولوجية
- موانع الاستعمال وفقًا للمعلومات الفنية
جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال
الدكتورة أندريا هيمسل
البريد الإلكتروني: himsel@gp-ruesselsheim.de
هاتف: 06142 88-1864
الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1032