ورقة معلومات عن التجربة السريرية - FINN

الاستخدام الرئيسي

سرطان الرئة غير صغير الخلايا

اسم الدراسة (نوع الدراسة)

FINN (دراسة غير تدخلية)

راعي الدراسة

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

رقم التسجيل

معرف ClinicalTrials.gov: NCT04794010

للقراء المستعجلين:

دراسة للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المنتشر. يتم جمع بيانات العلاج واستبيانات من المرضى. الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب

معلومات تفصيلية

عنوان الدراسة

دراسة استقصائية مستقبلية متعددة المراكز على مستوى ألمانيا حول العلاج الأولي باستخدام نيفولوماب وإيبيليوموماب بالاشتراك مع دورتين من العلاج الكيميائي للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المنتشر 

ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟

سرطان الرئة غير صغير الخلايا

هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟

المرضى المصابون بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المنتشر 

خلفية عن أدوية الدراسة

نيفولوماب هو مادة فعالة محفزة للمناعة ومضادة للأورام بشكل غير مباشر تنتمي إلى مجموعة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، وتستخدم لعلاج أنواع مختلفة من السرطان. ترتبط هذه المادة بمستقبلات PD-1 الموجودة على الخلايا التائية وتثبط التفاعل مع ليجاندات PD-L1 وPD-L2 الموجودة على الخلايا السرطانية. وبذلك يتم تحفيز جهاز المناعة.

إيبيليوموماب هو مادة فعالة تنتمي إلى مجموعة الأجسام المضادة أحادية النسيلة ذات الخصائص السامة للخلايا والمضادة للأورام بشكل غير مباشر. وهو يعزز الاستجابة المناعية التي تتوسطها الخلايا التائية من خلال الارتباط بـ CTLA-4 (العلاج المناعي للسرطان)

مسار الدراسة.

يتم علاج المرضى لمدة 5 سنوات من بداية العلاج باستخدام نيفولوماب بالإضافة إلى إيبيلوموماب بالاشتراك مع دورتين من العلاج الكيميائي. خلال هذه الفترة، يحضر المرضى بانتظام إلى GPR Klinikum لإجراء الفحوصات والاستبيانات.

معايير الاشتمال

• المرضى الذين تم تشخيصهم بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) في المرحلة الرابعة، دون وجود طفرة معروفة في EGFR أو ALK. 
• المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر

معايير الاستبعاد

• المرضى الذين لديهم طفرات معروفة في EGFR أو ALK
• التشخيص الأولي الحالي لمرض سرطاني آخر غير سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC)، والذي يتطلب علاجًا جهازيًا أو أي علاج آخر

جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز وطرق الاتصال

البروفيسور الدكتور ديميتري فليغر

البريد الإلكتروني: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

هاتف: 06142 88-1456

الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة

هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)

البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

هاتف: 06142 88-1032