ورقة معلومات عن التجربة السريرية - COMPASS

الاستطباب الرئيسي

سرطان القولون

اسم الدراسة (نوع الدراسة)

COMPASS: استئصال الفغرة (deCOMPressing stomA) والاستئصال الاختياري على مرحلتين مقابل الاستئصال الطارئ لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي

راعي الدراسة

جامعة دريسدن التقنية

رقم التسجيل

ملف موقع الباحث DRKS00031827

للقراء المستعجلين:

تبحث الدراسة ما إذا كان إنشاء فتحة استئنابية
لتخفيف الضغط بشكل أولي لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي أفضل من الاستئصال الأولي للورم من حيث معدل الوفيات وعدم
الحاجة إلى فتحة استئنابية.

معلومات تفصيلية

يهدف البحث إلى دراسة ما إذا كان الفغرة غير المتوازنة كحل مؤقت حتى إجراء الجراحة الاختيارية تقلل من معدل الوفيات خلال 120 يومًا مقارنة بالاستئصال الطارئ لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر الانسدادي. 

عنوان الدراسة

COMPASS: deCOMPressing stomA والاستئصال الاختياري على مرحلتين مقابل الاستئصال الطارئ في
المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي

ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟

سرطان القولون

هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟

المرضى المصابون بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي

مسار الدراسة.

في إطار دراسة COMPASS، هناك ثماني زيارات محددة مسبقًا (مجموعة المراقبة) و12 زيارة (مجموعة التدخل). تتم الزيارات من 10 إلى 12 كل 12 شهرًا حتى 36 شهرًا بعد الجراحة. 

معايير الاشتمال

• المرضى الذين يعانون من انسداد حاد في القولون الأيسر بسبب الورم (من ثنية الطحال حتى المستقيم)
• ضرورة إجراء تدخل جراحي عاجل (مرتبط بأعراض سريرية للانسداد المعوي، مثل
  انتفاخ البطن والغثيان و/أو القيء)
• إثبات وجود توسع في القولون مع أو بدون توسع في الأمعاء الدقيقة في التصوير المقطعي المحوسب أو
  التشخيص بالأشعة السينية
• العمر ≥ 18 سنة ووجود موافقة مستنيرة

معايير الاستبعاد

• المرضى المصابون بسرطان المستقيم (على بعد أقل من 16.0 سم من حافة الشرج عند إجراء التنظير المستقيمي الصلب)
• سرطان القولون في الجانب الأيمن
• متوسط العمر المتوقع < 90 يومًا بسبب مرض ورمي متقدم
• علامات ثقب في الأمعاء في التصوير المقطعي المحوسب أو الأشعة السينية (وجود هواء حر)
• مرض ورمي متقدم محليًا مع تسلل محلي إلى هياكل أخرى، مما يستبعد
  إجراء استئصال R0 بدون علاج كيميائي مساعد
• المرضى غير المؤهلين للجراحة (درجة ASAS ≥ IV)
• المرضى الذين يعانون من أمراض نفسية أو عصبية خطيرة وكذلك من
  تعاطي المخدرات

جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز وطرق الاتصال

السيد نغوين، ترونغ آنه

البريد الإلكتروني: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1827

الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة

هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)

البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1032