ورقة معلومات عن التجربة السريرية - CARAT
الاستطباب الرئيسي
سرطان خلايا الكلى وكذلك سرطان الظهارة البولية/المثانة
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
CARAT (منصة التسجيل)
راعي الدراسة
IOMEDICO
رقم التسجيل
معرف ClinicalTrials.gov: NCT03374267
للقراء المستعجلين:
دراسة للمرضى المصابين بسرطان الخلايا الكلوية (RCC) المتقدم وغير القابل للجراحة أو المنتشر، وكذلك بسرطان الظهارة البولية/المثانة (UBC) المتقدم وغير القابل للجراحة أو المنتشر. يتم جمع بيانات العلاج والاستبيانات وعينات الأنسجة من الأورام من المرضى لاستخدامها في مشاريع بحثية مستقبلية. هذه الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب.
معلومات تفصيلية
تهدف هذه الدراسة من خلال التوثيق إلى تسجيل واقع العلاج مع التركيز بشكل خاص على تطوره على مر السنين، بالإضافة إلى وصف العوامل التي تؤدي إلى اتخاذ قرار العلاج، وتحليل وتقييم فعالية العلاجات، والتقييم المرتبط بذلك لجودة الحياة المتعلقة بالصحة.
عنوان الدراسة
منصة تسجيل أورام المسالك البولية CARAT
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
سرطان الخلايا الكلوية (RCC)
سرطان الظهارة البولية/المثانة (UBC)
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
لا
خلفية عن أدوية الدراسة
لا
مسار الدراسة.
يُطلب من المرضى ملء استبيان قبل بدء العلاج الأولي ثم كل 3 أشهر لمدة أقصاها سنتان، وكذلك إعطاء موافقتهم على التبرع بعينات الأنسجة التي يتم الحصول عليها بشكل روتيني لمشاريع بحثية لاحقة.
معايير الاشتمال
- المرضى الذين يعانون من سرطان خلايا الكلى الذي يحتاج إلى علاج وكذلك سرطان الظهارة البولية/المثانة (محلي، متقدم، غير قابل للجراحة أو منتشر)
- المرضى/المرضى في بداية العلاج الجهازي الأولي
- المرضى والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر
معايير الاستبعاد
- المرضى الذين خضعوا لعلاج جهازي سابق
- عدم تلقي علاج جهازي
- المريض/المريضة يشارك/تشارك في نفس الوقت في دراسة سريرية ويخضع/تخضع لعلاج فعال
جهات الاتصال: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال
الدكتور غويدو بلاتز
البريد الإلكتروني: platz@~@gp-ruesselsheim.de
الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1032