ورقة معلومات عن التجربة السريرية - PLATON

الاستخدام الرئيسي

أورام الجهاز الهضمي

اسم الدراسة (نوع الدراسة)

PLATON (منصة تشخيصية)

راعي الدراسة

IKF Ffm

رقم التسجيل

معرف ClinicalTrials.gov: NCT04484636

للقراء المستعجلين:

دراسة للمرضى المصابين بسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد وخارجه، وسرطان المرارة، وسرطان الغدد البنكرياسية القنوي، أو سرطان الغدد المريئية والمعدية. يتم جمع بيانات العلاج واستبيانات وعينات نسيجية من أورام المرضى. هذه الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب.

معلومات تفصيلية

عنوان الدراسة

دراسة استقصائية متعددة المراكز ومستقبلية لتقييم الملامح الجينية للأورام وقرارات العلاج المرتبطة بها في طب الأورام المعوية

ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟

أورام الجهاز الهضمي

هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟

المرضى المصابون بسرطان الخلايا الكبدية، وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد وخارجه، وسرطان المرارة، وسرطان الغدد البنكرياسية القنوي، أو سرطان الغدد المريئية والمعدية

خلفية عن أدوية الدراسة

لا شيء

مسار الدراسة.

يتم فحص المرضى بانتظام وإجراء اختبارات محددة على أنسجة الورم والدم للكشف عن التغيرات الجينية (ما يُعرف بالتحورات) التي يُعتقد أنها قد يكون لها دور في نمو الورم والعلاج. مواعيد المراقبة: خط الأساس، الشهر الأول، الشهر الثالث، الشهر السادس، الشهر الثاني عشر، الشهر الثامن عشر، السنة الثانية، السنة الثالثة، السنة الرابعة، السنة الخامسة، السنة السادسة، السنة الثامنة، السنة العاشرة.

معايير الاشتمال

• تشخيص مؤكد نسيجياً لسرطان الخلايا الكبدية (HCC) في مرحلة متقدمة،  سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد أو خارج الكبد (CCA) ، أو سرطان المرارة (GBCA)، أو سرطان الغدة البنكرياسية القنوي (PDCA)، أو سرطان الغدة المريئية والمعدية (EC/GC)
• عدم توفر علاج محلي شافي؛ يُسمح بالعلاج المساعد أو العلاج التمهيدي إذا كان قد انتهى قبل 6 أشهر على الأقل من تاريخ الإدراج
• العلاج الأولي القياسي مخطط له أو يتم تلقيه
• يكون مؤشر ECOG في النطاق 0-2

معايير الاستبعاد

• العمر < 18 سنة
• المرضى الذين لا يستوفون معايير الإدراج

جهات الاتصال: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال

البروفيسور الدكتور ديميتري فليغر

البريد الإلكتروني: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1456

الموظفون المسؤولون في العيادة الخارجية للدراسة

هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)

البريد الإلكتروني: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

الهاتف: 06142 88-1032