Lembar informasi tentang uji klinis - PRO-B

Indikasi utama

Kanker

payudara  

Nama studi (jenis studi)

PRO B

Sponsor studi

Studi ini didanai oleh Komite Inovasi Komite Federal Bersama (Nomor Pendanaan: 01NVF19013).

Nomor pendaftaran

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Studi ini ditujukan untuk pasien dengan kanker darah stadium metastasis. Data pengobatan dan kuesioner akan dikumpulkan dari para pasien. Studi ini merupakan studi observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter

INFORMASI LENGKAP:

PRO-B adalah studi intervensi prospektif, multisenter, acak, dan dua lengan untuk implementasi dan evaluasi pengukuran PRO-B pada pasien dengan kanker payudara metastasis. Pasien akan dibagi menjadi dua kelompok berbeda (kelompok kontrol dan kelompok intervensi). Pada kelompok kontrol, pasien dihubungi setiap tiga bulan sekali untuk pengukuran PRO, sedangkan pada kelompok intervensi, pengukuran dilakukan setiap minggu. Jika nilai-nilai tersebut memburuk, pusat kanker payudara akan diberitahu. Durasi total studi ini adalah 36 bulan. 

Judul Studi

PRO-B - Cara-cara baru dalam perawatan kanker payudara metastasis

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Kanker payudara metastasis

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang diobati?

tidak

Latar Belakang Obat dalam Studi

tidak ada

Proses studi

Dalam studi PRO-B, pasien setuju untuk berpartisipasi dalam survei berbasis online sekali seminggu. 

Kriteria inklusi

• Perempuan
• Terdaftar secara resmi di salah satu asuransi kesehatan berikut: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (asuransi kesehatan lain dapat dipertimbangkan atas permintaan)
• Diagnosis: kanker payudara metastasis
• Sedang menjalani perawatan di pusat kanker payudara yang berpartisipasi
• Berusia minimal 18 tahun
• Menerima pengobatan farmakologis berdasarkan diagnosis
• Harapan hidup saat masuk ke dalam studi lebih dari 3 bulan, ECOG 0 - 2
• Memiliki akses internet dan bersedia mengikuti survei mingguan berbasis daring

Kriteria pengecualian

• Tidak sedang menjalani terapi tumor aktif

Kontak Anda: Peneliti di Pusat dan cara menghubungi

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian

Heike Borchert (Koordinator Studi)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032