Lembar informasi tentang uji klinis - OPAL

Indikasi utama

Kanker payudara (karsinoma mammae)

 

Nama studi (jenis studi)

OPAL (Platform registri) 

Sponsor studi

IOMEDICO

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT03417115

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Studi untuk pasien kanker payudara. Data pengobatan dan kuesioner dikumpulkan dari para pasien. Studi ini adalah studi observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter

INFORMASI LENGKAP:

Studi observasional ini dibagi menjadi

Kanker Payudara Dini (EBC) - kanker payudara stadium I - III

dan

Kanker Payudara Lanjutan (ABC) - kanker payudara yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar 

Studi ini merupakan kelanjutan dari registri tumor kanker payudara yang dimulai pada tahun 2007, untuk menggambarkan realitas pengobatan lintas sektor pada pasien dengan kanker payudara stadium awal dan lanjut. Tujuan proyek ini adalah membangun basis data komprehensif, sebuah platform registri, untuk mencatat dan mendokumentasikan realitas pengobatan serta perubahan seiring waktu, serta mengevaluasi efektivitas dalam praktik pengobatan sehari-hari. 

Judul studi

Platform Pendaftaran Kanker Payudara

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Kanker payudara stadium awal serta yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar 

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang diobati?

Tidak

Latar belakang pengobatan dalam studi

Tidak ada

Prosedur studi

Pasien diminta mengisi kuesioner mengenai kualitas hidup secara umum, kualitas hidup terkait kesehatan, gejala tambahan, dan beban gejala, serta status kerja dan kemampuan bekerja. Wawancara pasien dilakukan pada saat pendaftaran dan kemudian setiap 3 bulan selama total 3,5 tahun. Semua pasien diminta persetujuannya untuk menyerahkan sampel jaringan yang diperoleh secara rutin untuk proyek penelitian di masa mendatang. 

Kriteria inklusi

• Pasien dengan kanker payudara stadium awal (EBC) - Stadium I - III, terbatas secara lokal, yang tidak menyebar melampaui kelenjar getah bening aksila,
• Pasien yang baru memulai terapi sistemik pertama
• Pasien dengan kanker payudara stadium lanjut (ABC) - kanker payudara yang telah menyebar atau stadium lanjut lokal, tidak dapat dioperasi
• Pasien yang baru memulai pengobatan sistemik lini pertama untuk kanker payudara stadium lanjut (yaitu kemoterapi, terapi hormon, terapi bertarget, atau imunoterapi, tergantung mana yang diberikan terlebih dahulu)
• Pasien berusia 18 tahun ke atas

Kriteria pengecualian

• Pasien yang pernah menjalani terapi sistemik sebelumnya untuk EBC atau ABC
• Tidak ada terapi sistemik yang direncanakan
• Keikutsertaan dalam studi yang melarang keikutsertaan dalam studi lain

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian

Heike Borchert (Koordinator Penelitian)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032