Lembar informasi tentang uji klinis - CAPTOR BC
Indikasi utama
Kanker
payudara
Nama studi (jenis studi)
Studi CAPTOR BC
Sponsor studi
NOVARTIS
Nomor pendaftaran
Nomor Protokol Sponsor: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16
UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:
Studi ini ditujukan untuk pasien dengan kanker payudara HR+/Her2- stadium lanjut lokal dan/atau metastasis yang sedang menjalani terapi dengan Ribociclb dikombinasikan dengan terapi endokrin.
INFORMASI LENGKAP:
Judul Studi
CAPTOR - BC - Studi tentang terapi kombinasi dengan Ribociclib dan terapi endokrin pada kanker payudara stadium IV.
Penyakit apa saja yang diobati dalam studi ini?
Kanker payudara
Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang diobati?
Pasien dengan kanker payudara tipe HR+/HER2-
Latar belakang pengobatan dalam studi
Ribociclib yang dikombinasikan dengan terapi endokrin telah menghasilkan data studi yang terbukti luar biasa dalam beberapa tahun terakhir; kombinasi terapi endokrin dan inhibitor CDK4/6 kini menjadi dasar terapi lini pertama.
Proses studi
Setelah terdaftar dalam studi ini, pasien akan menerima ribociclib yang dikombinasikan dengan terapi endokrin. Durasi terapi berlangsung hingga terjadi progresivitas penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi (maks. 5 tahun). Respons terhadap terapi akan didokumentasikan, dan pasien akan menilai kualitas hidup mereka melalui kuesioner (online).
Kriteria inklusi
- Pasien dengan kanker payudara HR+/HER2- stadium lanjut dan/atau metastasis
- Pasien berusia 18 tahun ke atas
Kriteria pengecualian
- Pasien dengan infeksi sistemik aktif
- Pasien dengan penyakit penyerta yang serius
- Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain dan sedang menjalani pengobatan aktif
Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi
Dr. Andriana Haus
Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1223
Staf yang bertanggung jawab di poliklinik penelitian
Heike Borchert (Koordinator Studi)
Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Telp: 06142 88-1032