Lembar informasi tentang uji klinis - PLATON

Indikasi utama

Tumor gastrointestinal

Nama studi (jenis studi)

PLATON (Platform Diagnostik)

Sponsor studi

IKF Ffm

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT04484636

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Studi untuk pasien dengan karsinoma hepatoseluler, karsinoma kolangiokarsinoma intra-/ekstrahepatik, karsinoma kandung empedu, adenokarsinoma duktal pankreas, atau adenokarsinoma esofagogastrik. Data pengobatan, kuesioner, dan sampel jaringan tumor pasien akan dikumpulkan. Studi ini merupakan studi observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter.

INFORMASI LENGKAP

Judul Studi

Studi observasional prospektif multisenter untuk mengevaluasi profil genetik tumor dan keputusan terapi terkait dalam onkologi tumor gastrointestinal

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Tumor gastrointestinal

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang ditangani?

Pasien dengan karsinoma hepatoseluler, karsinoma kolangiokarsinoma intra-/ekstrahepatik, karsinoma kandung empedu, adenokarsinoma duktal pankreas, atau adenokarsinoma esofagogastrik

Latar belakang pengobatan dalam studi

Tidak ada

Proses studi.

Pasien akan diperiksa secara berkala dan jaringan tumor serta darahnya akan diuji secara spesifik untuk mendeteksi perubahan genetik (yang disebut mutasi), yang diyakini dapat memengaruhi pertumbuhan tumor dan terapi. Waktu pengamatan: Awal, bulan ke-1, bulan ke-3, bulan ke-6, bulan ke-12, bulan ke-18, tahun ke-2, tahun ke-3, tahun ke-4, tahun ke-5, tahun ke-6, tahun ke-8, tahun ke-10.

Kriteria inklusi

• Diagnosis yang dikonfirmasi secara histologis dari karsinoma hepatoseluler (HCC) stadium lanjut,  karsinoma kolangiokarsinoma intra-/ekstrahepatik (CCA), karsinoma kandung empedu (GBCA), adenokarsinoma duktal pankreas (PDCA), atau adenokarsinoma esofagogastrik (EC/GC)
• tidak tersedia terapi kuratif lokal; terapi adjuvan atau neoadjuvan diperbolehkan jika telah selesai setidaknya 6 bulan sebelum inklusi
• Terapi lini pertama standar direncanakan, atau sedang diterima
• ECOG berada dalam rentang 0-2

Kriteria pengecualian

• Usia < 18 tahun
• Pasien yang tidak memenuhi kriteria inklusi

Kontak Anda: Peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi

Prof. Dr. Dimitri Flieger

Email: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telepon: 06142 88-1456

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian

Heike Borchert (Koordinator Penelitian)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032