Lembar informasi tentang uji klinis - LEF15
Indikasi utama
ARTRITIS
REUMATOID
Nama studi (jenis studi)
LEF15 (Studi observasional)
Sponsor studi
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH
Nomor pendaftaran
tidak ada
UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:
Studi untuk meneliti penggunaan, efektivitas, dan tolerabilitas leflunomid (sebuah obat antirematik) pada pasien dengan rheumatoid arthritis aktif dalam praktik klinis rutin. Studi ini merupakan studi observasional non-intervensional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter.
INFORMASI LENGKAP
Judul studi
Studi multisenter, prospektif, non-intervensional mengenai pengaruh tablet film Leflunomid medac 15 mg terhadap DAS28 pada pasien dengan artritis reumatoid aktif dalam praktik klinis rutin.
Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?
Artritis reumatoid aktif.
Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang akan diobati?
- Pasien dengan aktivitas penyakit sedang hingga tinggi (DAS28>3,2)
- Pasien dengan aktivitas penyakit paling tinggi rendah (DAS28 ≤ 3,2)
Latar belakang pengobatan dalam studi
Leflunomid adalah imunosupresan jangka panjang yang digunakan sebagai terapi dasar dalam pengobatan penyakit rematik.
Jalannya studi
Periode pengamatan adalah 24 minggu. Selama periode ini, pasien akan diperiksa dalam total 3 kunjungan.
Kriteria inklusi
- Usia saat masuk > 18 tahun
- Rencana terapi dengan Leflunomid 15 mg
- Pasien dengan Artritis Reumatoid
- Penggunaan alat kontrasepsi yang andal
Kriteria pengecualian
- Perawatan sebelumnya atau saat ini dengan Leflunomid 15 mg atau obat biologis
- Kontraindikasi sesuai dengan informasi produk
Kontak Anda: Peneliti di Pusat dan cara menghubungi
Dr. Andrea Himsel
Email: himsel@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1864
Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian
Heike Borchert (Koordinator Studi)
Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Telp: 06142 88-1032