Lembar informasi tentang uji klinis - Lanjutkan

Indikasi utama

 Kanker prostat

Nama studi (jenis studi)

PROceed - studi observasional prospektif

Sponsor studi

AstraZeneca

Nomor pendaftaran

Kode Studi D0817R00074

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Ini adalah studi prospektif non-intervensional untuk menganalisis data klinis dan karakteristik pasien dengan kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi, yang diobati dengan Olaparib + Abirateron di Jerman dalam kondisi nyata. 

INFORMASI LENGKAP

PROceed bertujuan untuk mendeskripsikan penerapan praktis dan pengalaman klinis dalam pengobatan
pasien dengan kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi (mCRPC) menggunakan kombinasi Olaparib dan Abirateron dalam konteks mCRPC. 

Judul Studi

PROceed - studi prospektif non-intervensional untuk meneliti data klinis dan karakteristik pasien dengan kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi

Penyakit apa saja yang diobati dalam studi ini?

Kanker prostat

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang diobati?

Kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi

Latar belakang mengenai obat yang digunakan dalam studi

Tidak ada

Jadwal studi.

Studi ini merencanakan perekrutan pasien selama maksimal 2 tahun dan pemantauan
lanjutan pasien mulai dari awal pengobatan dengan Olaparib hingga 1 tahun setelah inklusi
pasien terakhir (LPI). Data akan dikumpulkan dari rekam medis melalui formulir penelitian
elektronik (eCRF). Dokter yang berpartisipasi bertanggung jawab untuk memastikan bahwa
semua data yang diperlukan dikumpulkan dan dimasukkan ke dalam eCRF

Kriteria inklusi

• Pasien yang bersedia dan mampu memberikan persetujuan tertulis
• Pasien yang berusia minimal 18 tahun
• Pasien dengan kanker prostat metastasis yang resisten terhadap kastrasi (didokumentasikan secara histopatologis atau sitopatologis)
• Pasien yang telah memulai pengobatan dengan Olaparib + Avirateron setelah pusat penelitian diaktifkan

Kriteria pengecualian

• Pasien yang dalam 30 hari sebelum dimulainya pengobatan dengan Olaparib ikut serta dalam
  uji klinis untuk
  pengobatan kanker prostat yang sedang dalam tahap uji coba.

Kontak Anda: Dokter peneliti di Pusat dan cara menghubungi

Dr. med. Guido Platz

Email: platz@gp-ruesselsheim.de

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian

Heike Borchert (Koordinator Studi)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032