Lembar informasi tentang uji klinis - FINN

Indikasi utama

Karsinoma paru-paru sel tidak kecil

Nama studi (jenis studi)

FINN (studi non-intervensional)

Sponsor studi

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co)

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT04794010

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Studi untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang telah menyebar. Data pengobatan dan kuesioner akan dikumpulkan dari para pasien. Studi ini merupakan studi observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter

INFORMASI LENGKAP

Judul studi

Studi observasional prospektif multisenter di seluruh Jerman mengenai terapi lini pertama dengan Nivolumab dan Ipilimumab yang dikombinasikan dengan dua siklus kemoterapi pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang telah menyebar 

Penyakit apa saja yang diobati dalam studi ini?

Kanker paru-paru sel tidak kecil

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang akan diobati?

Pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang telah menyebar 

Latar belakang pengobatan dalam studi

Nivolumab adalah zat aktif yang merangsang sistem kekebalan dan secara tidak langsung melawan tumor dari kelompok antibodi monoklonal, yang digunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker. Zat ini mengikat reseptor PD-1 pada sel T dan menghambat interaksi dengan ligan PD-L1 dan PD-L2 pada sel kanker. Hal ini merangsang sistem kekebalan tubuh.

Ipilimumab adalah zat aktif dari kelompok antibodi monoklonal dengan sifat sitotoksik dan antitumor tidak langsung. Zat ini memperkuat respons imun yang dimediasi sel T dengan mengikat CTLA-4 (terapi imun kanker)

Jalannya studi.

Pasien akan menjalani terapi dengan kombinasi Nivolumab plus Ipilimumab bersama dua siklus kemoterapi selama 5 tahun sejak dimulainya pengobatan. Selama periode ini, pasien akan datang secara teratur ke GPR Klinikum untuk pemeriksaan dan wawancara.

Kriteria inklusi

• Pasien dengan diagnosis NSCLC stadium IV, tanpa mutasi EGFR atau ALK yang diketahui. 
• Pasien berusia 18 tahun ke atas

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan mutasi EGFR atau ALK yang diketahui
• Diagnosis primer saat ini untuk kanker selain NSCLC yang memerlukan pengobatan sistemik atau lainnya

Kontak Anda: Peneliti klinis di pusat penelitian dan cara menghubungi

Prof. Dr. Dimitri Flieger

Email: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian

Heike Borchert (Koordinator Penelitian)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032