Lembar informasi tentang uji klinis - CARAT

Indikasi utama

Karsinoma sel ginjal serta karsinoma urothelial/karsinoma kandung kemih

Nama studi (jenis studi)

CARAT (Platform registri)

Sponsor studi

IOMEDICO

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT03374267

UNTUK PEMBACA YANG MEMBUTUHKAN INFORMASI SEGERA:

Studi untuk pasien dengan karsinoma sel ginjal (RCC) stadium lanjut dan tidak dapat dioperasi atau telah menyebar, serta karsinoma urotelial/kandung kemih (UBC) stadium lanjut dan tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Data pengobatan, kuesioner, dan sampel jaringan tumor dari pasien akan dikumpulkan untuk proyek penelitian di masa mendatang. Studi ini adalah studi observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter.

INFORMASI LENGKAP

Dalam studi ini, dokumentasi dimaksudkan untuk mencatat realitas pengobatan dengan fokus khusus pada perkembangannya selama bertahun-tahun, serta deskripsi faktor-faktor yang memengaruhi keputusan terapi, analisis dan penilaian efektivitas terapi, serta penilaian kualitas hidup terkait kesehatan yang terkait. 

Judul Studi

Platform Pendaftaran Tumor Urologi CARAT

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Karsinoma sel ginjal (RCC)

Karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (UBC)

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan di atas yang diobati?

Tidak

Latar belakang pengobatan dalam studi

Tidak ada

Prosedur studi.

Pasien diminta mengisi kuesioner sebelum memulai pengobatan lini pertama dan kemudian setiap 3 bulan selama maksimal 2 tahun, serta memberikan persetujuan mereka untuk menyerahkan sampel jaringan yang diperoleh secara rutin untuk proyek penelitian di masa mendatang.

Kriteria inklusi

• Pasien dengan karsinoma sel ginjal yang memerlukan pengobatan serta karsinoma urotelial/kandung kemih (lokal, lanjut, tidak dapat dioperasi, atau telah menyebar)
• Pasien pada awal pengobatan sistemik lini pertama 
• Pasien berusia 18 tahun ke atas

Kriteria pengecualian

• Pasien yang pernah menjalani terapi sistemik sebelumnya 
• Tidak menjalani terapi sistemik  
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi

Dr. Guido Platz

Email: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Staf yang bertanggung jawab di klinik studi

Heike Borchert (Koordinator Studi)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032