1. Beranda
  2. Perawatan medis
  3. Pusat medis & studi klinis
  4. Studi klinis dan dokumentasi medis
  5. Kardiologi - ACCLAIM-Lp(a) - Segera hadir!

Uji coba ACCLAIM-Lp(a) Tahap III - segera hadir!

Indikasi utama   

Penelitian mengenai efek obat Lepodisiran dalam mengurangi kejadian kardiovaskular yang serius pada orang dewasa dengan kadar lipoprotein(a) yang tinggi
 

Nama studi (jenis studi)

ACCLAIM-Lp(a) 

 

Sponsor studi

Lilly

 

Nomor pendaftaran

Nomor Uji Klinis UE: 2023-509190-23-00

 

UNTUK PEMBACA YANG MEMBUTUHKAN INFORMASI SEGERA:

Ini adalah studi fase III untuk menyelidiki efek obat Lepodisiran dalam mengurangi kejadian kardiovaskular yang serius pada orang dewasa dengan peningkatan lipoprotein(a).

 

INFORMASI LENGKAP

Tujuan studi ini adalah untuk mengevaluasi efektivitas Lepodisiran dalam mengurangi risiko kardiovaskular pada peserta dengan kadar lipoprotein(a) tinggi yang menderita penyakit kardiovaskular atau berisiko mengalami serangan jantung atau stroke. Obat studi ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan).

 

Judul studi

J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013

 

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Penyakit kardiovaskular aterosklerotik

kadar lipoprotein(a) yang tinggi

kolesterol tinggi

 

Latar belakang pengobatan dalam studi

Hasil studi fase 1 tentang Lepodisiran: pada 48 peserta dengan Lp(a) tinggi, pemberian dosis tunggal menyebabkan penurunan Lp(a) hingga 97% setelah 168 hari, tergantung pada dosis. Hasil studi fase 2 dengan 254 orang yang memiliki Lp(a) tinggi diharapkan akan tersedia pada akhir 2024.

 

Prosedur studi

  • Obat uji coba diberikan di bawah kulit (subkutan). 

  • Studi ini dikontrol dengan plasebo.

  • Durasi partisipasi diperkirakan berlangsung selama 4 hingga 5 tahun.

 

Kriteria inklusi

  • Nilai Lp ≥ 175 nmol/L 
  • Usia minimal 18 tahun 
  • Penyakit kardiovaskular aterosklerotik, serangan jantung, atau stroke ≥ 90 hari
  • Penggunaan obat penurun kolesterol secara teratur

 

Kriteria pengecualian

  • Anda pernah mengalami kejadian kardiovaskular serius atau menjalani prosedur bedah, misalnya serangan jantung, stroke, atau revaskularisasi koroner atau perifer < 90 hari

  • Lp(a) < 175 nmol/L

  • tidak mengonsumsi obat penurun kolesterol

  • Gagal jantung berat

  • tekanan darah sangat tinggi yang tidak terkontrol
  • Gagal ginjal berat dengan atau tanpa dialisis
  • Masalah hati kronis
  • Penyakit kanker

 

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi

Kepala Dokter Dr. Oliver Koeth

Staf yang bertanggung jawab di klinik penelitian:

Heike Borchert (Koordinator Studi)

Email: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Telp: 06142 88-1032

Studi klinis dan dokumentasi medis