Tájékoztató a klinikai vizsgálatról - PRO-B

Fő indikáció

Mellrák

 

A vizsgálat neve (vizsgálat típusa)

PRO B

A vizsgálat szponzora

A vizsgálatot a Közös Szövetségi Bizottság Innovációs Bizottsága támogatja (támogatási szám: 01NVF19013).

Regisztrációs szám

DRKS-azonosító: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:

Ez a tanulmány áttétes vérrákban szenvedő betegek számára készült. A betegektől kezelési adatokat és kérdőíveket gyűjtenek. A tanulmány megfigyeléses jellegű, és nincs hatással az orvos által előírt kezelési módszerre.

RÉSZLETES INFORMÁCIÓK:

A PRO-B egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kétkaros intervenciós tanulmány, amelynek célja a PRO-B mérések bevezetése és értékelése áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél. A betegeket két különböző csoportba sorolják (kontrollcsoport és intervenciós csoport). A kontrollcsoportban a betegeket háromhavonta, a beavatkozási csoportban pedig hetente felmérik a PRO-értékeket. Az értékek romlása esetén értesítik a mellrákközpontot. A tanulmány teljes időtartama 36 hónap. 

A tanulmány címe

PRO-B – Új utak a metasztatikus emlőrák kezelésében

Milyen betegségeket kezelnek a vizsgálat keretében?

Áttétes emlőrák

Kezelnek-e a felsorolt betegségek közül valamelyikben szenvedő betegek különleges alcsoportjait?

nem

A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos háttérinformációk

nincs

A vizsgálat lefolyása

A PRO-B vizsgálatban a betegek beleegyeznek abba, hogy hetente egyszer részt vegyenek egy online kérdőív kitöltésében. 

Beválasztási kritériumok

• Nő
• Törvényes biztosítás valamelyik alábbi egészségbiztosítónál: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (további egészségbiztosítók kérésre lehetségesek)
• Diagnózis: áttétes emlőrák
• Kezelés egy részt vevő emlőrák-központban
• 18. életév betöltése
• A diagnózis alapján gyógyszeres kezelésben részesül
• A vizsgálatba való felvételkor a várható élettartam több mint 3 hónap, ECOG 0–2
• Internetes hozzáférés és hajlandóság heti, online kérdőív kitöltésére

Kizárási kritériumok

• Nincs aktív tumorkezelés

Kapcsolattartók: a központ vizsgálati orvosai és elérhetőségek

Dr. Andriana Haus

E-mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

A vizsgálati rendelő felelős munkatársai

Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)

E-mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1032